Codice:028087029
Codice ATC:166401
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
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POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
HYDROXIA 600 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidoti.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni flaconcino di polvere contiene; principio attivo: glutatione sodico 646 mg corrispondente a glutatione 600 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
Fiala solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Profilassi della neuropatia conseguente a trattamento chemioterapico con cisplatino o analoghi.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Nelle forme piu' impegnative: 1-2 flaconi al giorno per via intramuscolare o per via endovenosa lenta o aggiunti a fleboclisi o secondo diversa prescrizione medica. Nelle forme piu' lievi: meta' della dose sopraindicata. Popolazione pediatrica: nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state d...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
AVVERTENZE
Il prodotto nell'uso intramuscolare deve essere sciolto completamentecon la sua fiala solvente: la soluzione si presenta limpida ed incolore. Il prodotto nell'uso endovenoso puo' essere sciolto con il suo solvente (acqua p.p.i.) ed iniettato lentamente per via diretta oppure somministrato per fleboc...
INTERAZIONI
In letteratura non sono descritti casi di interazioni farmacologiche con il glutatione. Alle dosi raccomandate Hydroxia non interferisce conl'attivita' terapeutica del chemioterapico.
EFFETTI INDESIDERATI
Dopo somministrazione intramuscolare sono state segnalate molto raramente eruzioni cutanee, che generalmente scompaiono con la sospensione della terapia. E' stata inoltre riportata dolenzia nella sede di iniezione. Segnalati rari casi di nausea, vomito e cefalee. Come per tutte le soluzioni per uso ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
I dati disponibili indicano che il glutatione, per la sua natura di sostanza fisiologicamente presente nelle cellule, non da' luogo ad effetti indesiderati in donne in stato di gravidanza o durante l'allattamento. Gli studi preclinici non indicano effetti nocivi diretti o indiretti relativamente all...