Codice:035562014
Codice ATC:490900
DA +2 A +8 GRADI
36 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- TERAPIA ENDOCRINA
- ORMONI E SOSTANZE CORRELATE
- ANALOGHI DELL'ORMONE LIBERATORE DELLE GONADOTROPINE
- TRIPTORELINA
POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE RILASCIO PROLUNGATO
SIRINGA
DENOMINAZIONE
GONAPEPTYL DEPOT 3,75 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Analoghi della gonadorelina.
PRINCIPI ATTIVI
Una siringa preriempita contiene 3,75 mg di triptorelina (sottoforma di acetato), da sospendere in un ml di solvente per sospensione contenente sodio. Il prodotto, dopo ricostituzione, contiene 3,69 mg/ml equivalenti a 0,160 mmol/ml di sodio.
ECCIPIENTI
Una siringa preriempita di polvere contiene: poli-(d,l lactide coglicolide); glicolepropilenico dicaprilcaproato. Una siringa preriempita con un ml di sospensione contiene: destrano 70, polisorbato 80, sodio cloruro, sodio idrogeno fosfato diidrato, sodio idrossido, acqua p.p.i.
INDICAZIONI
Nell'uomo: trattamento del cancro prostatico ormone-dipendente in stadio localmente avanzato o metastatico. Nella donna: riduzione preoperatoria della dimensione dei miomi uterini sintomatici al fine di ridurresintomi emorragici e dolore. Endometriosi sintomatica confermata pervia laparoscopica, per...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Generali: ipersensibilita' nota alla triptorelina, poli-(d,l lactide coglicolide), destrano, o uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilita' all'ormone rilasciante gonadotropine (GnRH) o altri analoghi del GnRH. Nella donna: gravidanza; periodo di allattamento.
POSOLOGIA
Il prodotto deve essere utilizzato solo sotto controllo di uno specialista che abbia a disposizione un equipaggiamento adatto al monitoraggio regolare della risposta terapeutica. Il trattamento di bambini con triptorelina deve avvenire sotto stretta sorveglianza dell'endocrinologo pediatrico o di un...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C-8 gradi C). Conservare il contenitore primario nell'astuccio esterno.
AVVERTENZE
Generali: l'uso di agonisti del GnRH puo' causare riduzione della densita' minerale ossea. Dati preliminari nell'uomo suggeriscono che l'usodi bifosfonati in associazione agli agonisti del GnRH puo' ridurre laperdita minerale ossea. Si deve prestare particolare attenzione nei pazienti con fattori di...
INTERAZIONI
Bisogna fare attenzione quando si somministra la triptorelina in associazione a farmaci che influenzano la secrezione ipofisaria delle gonadotropine e si raccomanda un controllo dello stato ormonale dei pazienti. Poiche' il trattamento di deprivazione androgenica puo' prolungarel'intervallo QT, l'us...
EFFETTI INDESIDERATI
Tollerabilità generale nell'uomo. Uomini. Infezioni e infestazioni. Non noto: nasofaringite. Disturbi del sistema immunitario. Comune: ipersensibilità; non comune: reazioni anafilattiche. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non comune: diminuzione dell'appetito; non noto: aumento dell'appet...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Prima del trattamento, le donne potenzialmente fertili devono essere attentamente esaminate per escludere che siano in stato di gravidanza.I dati attualmente disponibili in donne esposte a triptorelina durantela gravidanza, sebbene scarsi, non hanno dato indicazione di un rischio aumentato di malfor...