Codice:025373059
Codice ATC:172500
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOLETTICI
- ANTIPSICOTICI
- DERIVATI DEL BUTIRROFENONE
- ALOPERIDOLO
GOCCE ORALI SOLUZIONE
FLACONCINO CONTAGOCCE
DENOMINAZIONE
HALDOL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Psicolettici; antipsicotici; derivati del butirrofenone.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa da 1 mg contiene 1 mg di aloperidolo. Ogni compressa da5 mg contiene 5 mg di aloperidolo. Soluzione orale. Contenitore contagocce: ogni goccia di soluzione orale contiene 0,1 mg di aloperidolo (ogni ml contiene 2 mg di aloperidolo). Soluzione orale. Flacone con siringa per uso orale: ...
ECCIPIENTI
Compresse da 1 mg: lattosio monoidrato, amido di mais, saccarosio, talco, olio idrogenato di semi di cotone. Compresse da 5 mg: lattosio monoidrato, amido di mais, talco, olio idrogenato di semi di cotone, sodio indigotindisolfonato (E132). Soluzione orale: metil-para-idrossibenzoato (E218), acido l...
INDICAZIONI
Pazienti adulti di eta' pari e superiore a 18 anni: trattamento dellaschizofrenia e del disturbo schizoaffettivo; trattamento acuto del delirio quando i trattamenti non farmacologici hanno fallito; trattamentodi episodi maniacali da moderati a severiassociati a disturbo bipolare I; trattamento dell'...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; stato comatoso; depressione del sistemanervoso centrale (SNC); morbo di Parkinson; demenza a corpi di Lewy; paralisi sopranucleare progressiva; noto prolungamento dell'intervalloQTc o sindrome congeni...
POSOLOGIA
Posologia. Adulti: si raccomanda una dose iniziale bassa che puo' essere successivamente aggiustata in base alla risposta del paziente. I pazienti devono essere mantenuti con la dose minima efficace (vedere paragrafo 5.2). Compresse: le dosi raccomandate per HALDOL compresse sonopresentate nella Tab...
CONSERVAZIONE
Compresse: questo prodotto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Soluzione orale: questo prodotto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Aumento della mortalita' nelle persone anziane con demenza: rari casidi morte improvvisa sono stati riportati in pazienti psichiatrici chehanno ricevuto antipsicotici, tra cui aloperidolo (vedere paragrafo 4.8). Pazienti anziani affetti da psicosi correlata a demenza trattati con farmaci antipsicoti...
INTERAZIONI
Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti. Effetti cardiovascolari: Haldol e' controindicato in associazione ad altri farmaci che inducono un prolungamento dell'intervallo QTc (vedere paragrafo 4.3). Gli esempi includono: antiaritmici di classe IA (ad esempio disopiramide, chinidin...
EFFETTI INDESIDERATI
La sicurezza di aloperidolo e' stata valutata in 284 pazienti trattaticon aloperidolo che hanno partecipato a 3 studi clinici controllati con placebo e in 1295 pazienti trattati con aloperidolo che hanno partecipato a 16 studi clinici in doppio cieco controllati con comparatoreattivo. Sulla base dei...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: una discreta quantita' di dati su donne in stato di gravidanza (piu' di 400 gravidanze esposte) non indica alcuna tossicita' malformativa o fetale /neonatale di aloperidolo. Tuttavia, ci sono statesegnalazioni di casi isolati di difetti alla nascita in seguito ad esposizione del feto ad ...