Una dose (1,0 ml) di Havrix contiene: virus dell'epatite A (inattivato)^1,2 1440 Unita' ELISA. ^1 Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5). ^2 Adsorbite su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,50 milligrammi Al^3+. Una dose (0,5 ml) di Havrix contiene: virus dell'epatite A(inattivato)^1,2 720 ...

Aminoacidi per preparazioni iniettabili (contenenti fenilalanina), sodio fosfato bibasico, potassio fosfato monobasico, polisorbato 20, potassio cloruro, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili. Residui: neomicina solfato (Havrix (720 Bambini): meno di 10 ng e Havrix (1440 Adulti): meno di...

Havrix e' indicato per l'immunizzazione attiva contro l'infezione da virus dell'epatite A (HAV) nei bambini, adolescenti e adulti: Havrix (720 Bambini): soggetti di eta' compresa tra 1 e 15 anni inclusi. Puo' essere utilizzato anche per adolescenti fino a 18 anni compresi. Havrix(1440 Adulti): sogge...

Posologia. Vaccinazione primaria. Havrix (720 Bambini) (0,5 ml di sospensione): per l'immunizzazione di bambini e adolescenti di eta' compresa tra 1 anno e 15 anni inclusi e' indicata una dose singola di Havrix(720 Bambini). Una dose singola di Havrix (720 Bambini) puo' anche essere utilizzata in ad...

Conservare nel contenitore originale per proteggere dalla luce. Il vaccino deve essere conservato a temperatura compresa tra +2 gradi C. e +8 gradi C. e deve essere trasportato in condizioni di refrigerazione.Non deve essere congelato. non utilizzare il vaccino che sia stato congelato. I dati di sta...

Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministratodevono essere chiaramente registrati. Raccomandazioni generali: come per qualunque altro vaccino, la somministrazione di Havrix deve essererimandata nei soggetti ...

E' improbabile che la contemporanea somministrazione di Havrix con altri vaccini di tipo inattivato provochi una interferenza nella rispostaimmunitaria. Havrix puo' essere somministrato in concomitanza con unoqualsiasi dei seguenti vaccini: tifo, febbre gialla, colera (iniettabile), tetano o con vac...

Riassunto del profilo di sicurezza: gli effetti indesiderati locali piu' comuni, sia nei bambini che negli adulti, sono dolore e arrossamento nel sito di iniezione. Gli effetti indesiderati generali piu' comunisono, nei bambini, irritabilita' e negli adulti, affaticamento e maldi testa. Elenco delle...

Gravidanza: una moderata quantita' di dati su donne in gravidanza (tra300 e 1 000 esiti di gravidanza) non indica alcuna malformazione o tossicita' feto/neonatale. Studi sugli animali non indicano tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). L'uso di Havrix puo' essere presoin considerazione dura...