Una dose (0,5 mL) contiene: Antigene di superficie del virus dell'epatite B, ricombinante (HBsAg)* microgrammi, Adsorbito su idrossifosfatoamorfo di alluminio solfato (0,25 milligrammi Al^+). * prodotto nel lievito Saccharomyces cerevisiae (ceppo 2150-2-3) mediante tecnologia del DNA ricombinante. Q...

HbVaxPro e' indicato per l'immunizzazione attiva contro l'infezione davirus dell'epatite B causata da tutti i sottotipi conosciuti in individui dalla nascita fino a 15 anni di eta' considerati a rischio di esposizione al virus dell'epatite B. Le specifiche categorie consideratea rischio, per le qual...

Posologia. Individui dalla nascita fino a 15 anni di eta': 1 dose (0,5mL) per ciascuna iniezione. Vaccinazione primaria: un ciclo di vaccinazione deve includere almeno tre iniezioni. Possono essere raccomandate due schedule di immunizzazione primaria. 0, 1, 6 mesi: due iniezionicon un intervallo di ...

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Hbvaxpro deve essere somministrato il prima possibile dopo averlotolto dal frigorifero. Hbvaxpro puo' essere somministrato a condizione che il tempo totale...

Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministratodevono essere chiaramente registrati. Come per tutti i vaccini iniettabili, un trattamento medico adeguato deve essere sempre prontamente disponibile nel caso di ...

Questo vaccino puo' essere somministrato: con le immunoglobuline anti-epatite B, in un sito diverso di iniezione; per completare un ciclo diimmunizzazione primaria o come dose di richiamo, in soggetti che hanno precedentemente ricevuto un altro vaccino anti-epatite B; contemporaneamente ad altri vac...

a. Sommario del profilo di sicurezza: i piu' comuni effetti indesiderati osservati sono le reazioni al sito di iniezione: irritazione transitoria, eritema, indurimento. b. Elenco delle reazioni avverse: i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati a seguito dell'impiego diffuso del vaccino. ...

Fertilita': HbVaxPro non e' stato valutato in studi di fertilita'. Gravidanza: non sono disponibili dati clinici sull'uso di HbVaxPro in donne in gravidanza. Il vaccino deve essere impiegato in gravidanza solose il beneficio atteso giustifica il rischio potenziale per il feto. Allattamento: non sono...