Codice:031902012
Codice ATC:732700
DA +2 A +8 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE, NON CONGELARE
36 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- VACCINI
- VACCINI BATTERICI
- VACCINI DELL'HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B
- HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B, ASSOCIAZIONI CON ANATOSSINE
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONCINO MONODOSE
DENOMINAZIONE
HIBERIX POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE VACCINO HAEMOPHILUS INFLUENZAE DI TIPO B CONIUGATO AL TOSSOIDE TETANICO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vaccino Haemophilus influenzae di tipo b coniugato al tossoide tetanico.
PRINCIPI ATTIVI
Dopo la ricostituzione, 1 dose (0,5 ml) contiene: polisaccaride PRP diHaemophilus influenzae tipo b 10 microgrammi; coniugato a tossoide tetanico come proteina vettore circa 25 microgrammi. Hiberix e' una polvere bianca. Il diluente e' un liquido chiaro e incolore. Per l'elencocompleto degli eccipie...
ECCIPIENTI
Vaccino liofilizzato: lattosio. Solvente: soluzione salina sterile.
INDICAZIONI
Immunizzazione attiva contro malattie invasive causate da Haemophilusinfluenzae di tipo b (meningite, polmonite, epiglottite, otite, artrite, sepsi, cellulite, ecc.) secondo lo schema posologico indicato.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' verso i componenti del vaccino: in particolare Hiberix non deve essere somministrato a soggetti che hanno mostrato segni diipersensibilita' conseguenti alla somministrazione dei vaccini H. influenzae b o del tossoide tetanico. Hiberix non e' indicato in gravidanza e nell'allattament...
POSOLOGIA
Posologia: il medico deve tenere conto delle disposizioni ministerialiin materia di vaccinazioni obbligatorie e raccomandate per l'eta' evolutiva. Quando si inizia la vaccinazione nei primi 6 mesi di vita, laschedula primaria consiste di 3 dosi e puo' iniziare dall'eta' di 2/3mesi. L'efficacia del v...
CONSERVAZIONE
Il vaccino liofilizzato deve essere conservato tra +2 gradi C. e +8 gradi C. e deve essere protetto dalla luce. Il vaccino liofilizzato none' influenzato dal congelamento. Il solvente puo' essere conservato nel frigorifero o a temperatura ambiente, non deve essere congelato.
AVVERTENZE
Prima di somministrare un qualsiasi vaccino devono essere adottate tutte le precauzioni utili a prevenire reazioni indesiderate tra cui: laraccolta della storia del paziente riguardo all'eventuale comparsa direazioni di ipersensibilita' a questo vaccino o a vaccini simili e laraccolta di notizie sul...
INTERAZIONI
Hiberix puo' essere somministrato contemporaneamente, prima o dopo lasomministrazione di altri vaccini. Hiberix puo' essere miscelato nellastessa siringa con Infanrix o con Infanrix Hep B. In caso di somministrazione contemporanea, i singoli vaccini devono essere somministratiin siti diversi d'iniez...
EFFETTI INDESIDERATI
Dati derivati dagli studi clinici: le seguenti frequenze si basano sull'analisi di circa 3.000 bambini arruolati nello studio Hib-097 e di circa 1.200 bambini arruolati nello studio DTPa-HBV-IPV-011. Le reazioni avverse riportate sono elencate in accordo alle seguenti frequenze:molto comune: (>= 1/1...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Poiche' Hiberix non e' destinato all'uso per adulti, non sono disponibili dati sufficienti nell'uomo sull'uso in gravidanza o allattamento eneppure sufficienti dati negli animali in studi di riproduzione.