Codice:026962047
Codice ATC:342800
DA +2 A +8 GRADI, IN FRIGORIFERO, NON CONGELARE
36 Mesi
- PREPARATI ORMONALI SISTEMICI,ESCL.ORMONI SESSUALI E INSULINE
- ORMONI IPOFISARI, IPOTALAMICI ED ANALOGHI
- ORMONI DEL LOBO ANTERIORE DELL'IPOFISI
- SOMATROPINA E AGONISTI DELLA SOMATROPINA
- SOMATROPINA
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
CARTUCCIA
DENOMINAZIONE
HUMATROPE, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ormoni del lobo anteriore dell'ipofisi ed analoghi.
PRINCIPI ATTIVI
Humatrope 6 mg: la cartuccia contiene 6 mg di somatropina. Quando ricostituita, contiene 2,08 mg/ml. Humatrope 12 mg: la cartuccia contiene12 mg di somatropina. Quando ricostituita, contiene 4,17 mg/ml. Humatrope 24 mg: la cartuccia contiene 24 mg di somatropina. Quando ricostituita, contiene 8,33 m...
ECCIPIENTI
Cartucce contenenti polvere: mannitolo, glicina, sodio fosfato bibasico, acido fosforico e sodio idrossido. Siringhe con solvente: glicerolo, metacresolo, acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico esodio idrossido.
INDICAZIONI
Pazienti pediatrici: Humatrope e' indicato per il trattamento a lungotermine dei bambini con deficit di statura dovuto ad inadeguata secrezione dell'ormone della crescita endogeno. Humatrope e' indicato ancheper il trattamento della bassa statura nelle bambine con Sindrome di Turner, confermata dall...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
La somatropina non deve essere usata se ci sono segni di neoplasia infase attiva. Prima di iniziare la terapia con ormone della crescita, le neoplasie endocraniche devono essere inattive ed il trattamento anti-tumorale deve essere completato. Il trattamento deve essere interrotto se c'e' evidenza di...
POSOLOGIA
Posologia: dosi e tempi di somministrazione devono essere personalizzati. Tuttavia per pazienti pediatrici con deficit di ormone della crescita: il dosaggio raccomandato e' di 0,025-0,035 mg/kg di peso corporeoal giorno, da somministrare per via sottocutanea; cio' equivale a circa 0,7-1,0 mg/m^2 di ...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C-8 gradi C). Non congelare.
AVVERTENZE
Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministratodevono essere registrati chiaramente. Non deve essere superata la dosegiornaliera massima raccomandata (vedere paragrafo 4.2). Pazienti pediatrici precedentemente...
INTERAZIONI
I pazienti con diabete mellito che ricevono contemporaneamente somatropina possono avere bisogno di un aggiustamento delle loro dosi di insulina e/o di altri farmaci anti-iperglicemici. Il trattamento concomitante con glucocorticoidi inibisce l'effetto di promozione della crescita della somatropina....
EFFETTI INDESIDERATI
Il seguente elenco riportante gli effetti indesiderati e relative frequenze si basa su studi clinici e sui rapporti spontanei dopo la commercializzazione. Disturbi del sistema immunitario. Ipersensibilita' al solvente (metacresolo/glicerolo): 1%-10%; Ipersensibilita' al principioattivo: frequenza no...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono stati effettuati studi sulla riproduzione animale con Humatrope. Non e' noto se Humatrope possa causare un danno fetale in caso disomministrazione durante la gravidanza, oppure se possa alterare la capacita' di riproduzione. Humatrope deve essere somministrato in gravidanza solo in caso di ...