HYALGAN 20 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE USO INTRA-ARTICOLARE

Farmaci per le affezioni del sistema muscolo-scheletrico.

Ogni flaconcino o siringa pre-riempita contiene 20 mg di acido ialuronico sale sodico. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Sodio cloruro, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, acqua p.p.i.

Gonartrosi di lieve e media gravita'.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.. Anamnesi positiva per allergia alle proteine del pollo. Pazienti con gravi epatopatie.

Posologia: in via orientativa, salvo diverso parere del medico, infiltrare per via intra-articolare una volta alla settimana 2 ml di Hyalgan(20 mg) per 5 settimane. Popolazione pediatrica: Hyalgan non e' indicato nella popolazione pediatrica.

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non congelare.

Si sconsiglia l'uso di disinfettanti a base di sali di ammonio quaternario in quanto, in presenza di acido ialuronico, possono dar luogo alla formazione di precipitati. L'infiltrazione intra-articolare deve essere eseguita da personale medico esperto, in adeguate condizioni di asepsi ed osservando le norme di tecnica previste per questa modalita' di somministrazione. Particolari precauzioni devono essere adottate neipazienti con infezioni in atto in sede vicina a quella da infiltrare,onde evitare la possibilita' di insorgenza di artriti batteriche. Prima dell'infiltrazione intra-articolare, i pazienti devono essere accuratamente esaminati allo scopo di accertare la presenza di segni di infiammazione acuta. In tal caso, il medico deve valutare l'opportunita'di procedere o meno con l'infiltrazione. In presenza di versamento articolare, se ne consiglia l'aspirazione prima di iniettare Hyalgan. Siraccomanda di non sottoporre l'articolazione infiltrata a carichi eccessivi nelle ore immediatamente successive all'infiltrazione. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Hyalgan contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioe' essenzialmente 'senza sodio'.

L'acido ialuronico interagisce con alcuni anestetici locali, prolungando il tempo di anestesia.

Raramente sono state segnalate reazioni sul sito di iniezione, quali dolore, gonfiore/versamento, calore, rossore, prurito, sinovite. Generalmente, esse sono state di breve durata e si sono risolte spontaneamente entro pochi giorni ponendo l'arto a riposo e con l'applicazione dighiaccio. solo sporadicamente esse hanno assunto caratteri di intensita' e durata maggiori. In presenza di segni oggettivi indicativi di unariacutizzazione del processo infiammatorio cronico sottostante, la somministrazione di acido ialuronico ha provocato, in rari casi, una esacerbazione del quadro clinico. Estremamente rari i casi di infezione in sede intra-articolare (vedi sezione 4.4). Sono stati riportati rarissimi casi di reazione sistemica da ipersensibilita' (rash cutanei, orticaria, prurito) e solo eccezionalmente casi di anafilassi, nessuno con esito fatale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette: la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto rischio/beneficio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sebbene non siano emersi effetti embriotossici o teratogeni nella sperimentazione animale, l'uso del farmaco in gravidanza e durante l'allattamento e' da riservarsi, a giudizio del medico, ai casi di assoluta necessita' e dopo attenta valutazione degli eventuali rischi rispetto al beneficio atteso.