Codice:035320023
Codice ATC:186200
DA +2 A +8 GRADI, IN FRIGORIFERO, NON CONGELARE
24 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- SIERI IMMUNI ED IMMUNOGLOBULINE
- IMMUNOGLOBULINE
- IMMUNOGLOBULINE SPECIFICHE
- IMMUNOGLOBULINA EPATITICA B
SOLUZIONE INIETTABILE
FIALA
DENOMINAZIONE
IGANTIBE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sieri immuni ed immunoglobuline; immunoglobulina anti-epatite B.
PRINCIPI ATTIVI
Immunoglobulina umana anti-epatite B.
ECCIPIENTI
Glicina; sodio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili q.b.a.
INDICAZIONI
Immunoprofilassi dell'epatite B. In caso di esposizione accidentale insoggetti non immunizzati (incluse le persone il cui stato di vaccinazione e' incompleto o sconosciuto). Nei pazienti in emodialisi, fino aquando la vaccinazione non diventi efficace. Nel neonato di madre portatrice del virus dell'...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ad uno qualsiasi dei componenti; ipersensibilita' alle immunoglobuline umane.
POSOLOGIA
Prevenzione dell'epatite B in caso di esposizione accidentale in soggetti non immunizzati: almeno 500 UI, in base all'intensita' dell'esposizione, il prima possibile e preferibilmente entro 24-72 ore. Immunoprofilassi dell'epatite B in pazienti in emodialisi: 8-12 UI/kg fino ad un massimo di 500 UI,...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C), nel confezionamentooriginale; non congelare; non usare dopo la data di scadenza.
AVVERTENZE
Accertarsi che il farmaco non sia somministrato in un vaso sanguigno,poiche' puo' causare shock. Se il ricevente e' un portatore di HBsAg,non ci sono benefici nel somministrare questo prodotto. Vere reazionidi ipersensibilita' sono rare. Igantibe contiene piccole quantita' diIgA. Gli individui che h...
INTERAZIONI
Interferenze con i vaccini a base di virus vivi attenuati: la somministrazione di immunoglobuline puo' ridurre l'efficacia dei vaccini a base di virus vivi attenuati come quelli contro il morbillo, la rosolia,la parotite e la varicella, per un periodo di 3 mesi. Dopo la somministrazione d'immunoglob...
EFFETTI INDESIDERATI
Come per tutte le immunoglobuline umane normali somministrate per viaintramuscolare possono verificarsi le seguenti reazioni: occasionalmente si possono verificare reazioni avverse come brividi, febbre, mal ditesta, vomito, reazioni allergiche, nausea, artralgia, ipotensione eun moderato dolore lomb...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La sicurezza di questo medicinale durante la gravidanza non e' stata dimostrata in studi clinici controllati. L'esperienza clinica con le immunoglobuline suggerisce che non siano da attendersi effetti dannosi sul decorso della gravidanza, sul feto e sul neonato. Le immunoglobuline sono escrete nel l...