Immunoglobulina umana normale (IVIg). Un ml di soluzione contiene: immunoglobulina umana normale 50 mg (purezza: almeno il 95% di IgG). Un flaconcino da 20 ml contiene: 1 g di immunoglobulina umana normale. Unflaconcino da 50 ml contiene: 2,5 g di immunoglobulina umana normale.Un flaconcino da 100 m...

Terapia sostitutiva in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in: sindromi da immunodeficienza primaria (PID) con produzione di anticorpicompromessa; immunodeficienza secondaria (SID) in pazienti che soffrono di infezioni gravi o ricorrenti, trattamento antimicrobico inefficace e insufficienza an...

La terapia sostitutiva deve essere iniziata e monitorata sotto la supervisione di un medico con esperienza nel trattamento dell'immunodeficienza. Posologia. La dose e lo schema posologico dipendono dall'indicazione. La dose deve essere personalizzata per ogni paziente in base alla risposta clinica. ...

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno. Prima dell'utilizzo ed entro la data di scadenza, i flaconcini da 50, 100 e 200 ml possono essere conservati a temperatura ambiente, non superiore ai 25.C, per un massimo di 6 mesi consecutivi. Dopo que...

Questo prodotto contiene 100 mg di maltosio per ml come eccipiente. L'interferenza del maltosio con i test della glicemia puo' portare ad una sovrastima dei valori di glucosio e, di conseguenza, ad una non adeguata somministrazione di insulina, che puo' causare uno stato di ipoglicemia con rischio d...

Vaccini a virus vivi attenuati. La somministrazione di immunoglobulinapuo' alterare per un periodo di almeno 6 settimane e fino a 3 mesi, l'efficacia dei vaccini a virus vivi attenuati come quelli per il morbillo, rosolia, parotite e varicella. Dopo la somministrazione di questoprodotto, deve trasco...

Riassunto del profilo di sicurezza. Le reazioni avverse causate dalleimmunoglobuline umane normali (in frequenza decrescente) comprendono:brividi, cefalea, capogiro, febbre, vomito, reazioni allergiche, nausea, artralgie, calo della pressione del sangue e dolore lombare di moderata intensita'; reazi...

Gravidanza. La sicurezza d'uso di questo medicinale durante la gravidanza umana non e' stata stabilita in studi clinici controllati e pertanto deve essere somministrato con cautela in donne gravide o in madri che allattano. E' stato dimostrato che i prodotti a base di IVIg attraversano la placenta i...