Codice:027181027
Codice ATC:569501
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
48 Mesi
- SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
- ANTITROMBOTICI
- ANTITROMBOTICI
- ANTIAGGREGANTI PIASTRINICI, ESCLUSA L'EPARINA
- ILOPROST
CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
FIALA
DENOMINAZIONE
ILOMEDIN 0,05 MG/0,5ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina.
PRINCIPI ATTIVI
0,5 ml di soluzione acquosa contengono 67 microgrammi di iloprost trometamolo (pari a 50 microgrammi di iloprost). Eccipienti con effetti noti: etanolo 96% (v/v), cloruro di sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Trometamolo; etanolo, 96% (v/v); cloruro di sodio; acido cloridrico, 1N; acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Trattamento della tromboangioite obliterante (Morbo di Burger) in stadio avanzato con ischemia critica degli arti quando non e' indicato unintervento di rivascolarizzazione. Trattamento del fenomeno di Raynaudsecondario a sclerodermia. Trattamento dell'ischemia arteriosa cronica grave degli arti inf...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1; gravidanza; allattamento; condizioni nelle quali gli effetti dell'iloprost sulle piastrine possono aumentareil rischio di emorragie (ad es. ulcera peptica in fase attiva, traumi,emorragia intracranic...
POSOLOGIA
Ilomedin deve essere impiegato sotto stretto controllo medico presso strutture ospedaliere ed ambulatori adeguatamente attrezzati. L'eventualita' di una gravidanza in atto deve essere esclusa prima del trattamento di donne in eta' fertile. Ilomedin deve essere somministrato, dopodiluizione, come des...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Avvertenze speciali: nei pazienti nei quali l'amputazione e' richiestad'urgenza (ad es. nella gangrena infetta) l'atto chirurgico non deveessere rimandato. Ai pazienti deve essere fortemente raccomandato di non fumare. Deve essere prestata particolare attenzione ai pazienti ipotesi onde evitare ulte...
INTERAZIONI
Iloprost puo' aumentare l'attivita' antiipertensiva di beta-bloccanti,calcio-antagonisti, vasodilatatori e ACE-inibitori. Qualora si verificasse una significativa ipotensione, questa potra' essere corretta riducendo la dose di iloprost. Poiche' iloprost inibisce la funzione piastrinica, l'uso concom...
EFFETTI INDESIDERATI
Profilo di sicurezza complessivo: il profilo di sicurezza complessivodi Ilomedin si basa sui dati provenienti dall'osservazione post-registrativa e dati che vengono dall'analisi degli studi clinici. Le incidenze grezze sono calcolate su di una banca dati che comprende complessivamente 3.325 pazienti...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Ilomedin non deve essere somministrato in gravidanza o durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3). Gravidanza: non vi sono dati adeguatisull'uso di iloprost nelle donne in gravidanza. Gli studi preclinici hanno evidenziato fetotossicita' nel ratto (vedere paragrafo 5.3). Poiche' il rischio potenz...