IMUKIN SOTTOCUTE 6 FIALE 2X1000000UI
Produttore: CLINIGEN HEALTHCARE B.V.
Uso ospedaliero

Codice:028138016

Codice ATC:731200

Temperatura di conservazione:

DA +2 A +8 GRADI, IN FRIGORIFERO, NON CONGELARE

Scadenza:

36 Mesi

Proprietà:
  • ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
  • IMMUNOSTIMOLANTI
  • IMMUNOSTIMOLANTI
  • INTERFERONI
  • INTERFERONE GAMMA
Forma farmaceutica:

SOLUZIONE INIETTABILE

Confezionamento:

FIALA

DENOMINAZIONE

IMUKIN 2 X 10^6 UI (0,1 MG) SOLUZIONE INIETTABILE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Immunostimolanti, citochine ed immunomodulatori.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni flaconcino (0,5 mL) contiene 2 x 10^6 UI (0,1 mg) di interferonegamma-1b ricombinante umano. L'interferone gamma-1b e' prodotto in unsistema di espressione di E. coli. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

D-mannitolo, succinato disodico esaidrato, polisorbato 20, acido succinico, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

IMUKIN e' indicato per la riduzione della frequenza di infezioni gravinei pazienti affetti da malattia granulomatosa cronica (CGD) (vedereanche paragrafo 4.4). IMUKIN e' indicato per la riduzione della frequenza di infezioni gravi nei pazienti affetti da osteopetrosi grave, maligna (vedere anche par...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo (interferone gamma-1b) o ipersensibilita' nota ad interferoni strutturalmente simili o ad uno qualsiasidegli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Posologia: la dose raccomandata di IMUKIN nel trattamento di pazientiaffetti da CGD o osteopetrosi grave, maligna e' 50 mcg/m^2 nei pazienti la cui superficie corporea e' superiore a 0,5 m^2 e di 1,5 mcg/kg/dose in pazienti con superficie corporea uguale o inferiore a 0,5 m^2. Il volume effettivo pr...

CONSERVAZIONE

Conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C). Non congelare.

AVVERTENZE

L'uso di IMUKIN non esclude la necessita' di una copertura antimicrobica aggiuntiva che puo' essere necessaria per la gestione della CGD. Nello studio clinico principale di efficacia la maggior parte dei pazienti era in trattamento antimicrobico profilattico (vedere paragrafo 5.1). Pazienti con card...

INTERAZIONI

IMUKIN non riduce l'efficacia degli antibiotici o dei glucocorticoidinei pazienti affetti da CGD o osteopetrosi grave, maligna. Le interazioni farmacologiche rilevate con IMUKIN sono simili a quelle osservatecon altri interferoni in studi sugli animali. In teoria e' possibile che medicinali epatotos...

EFFETTI INDESIDERATI

Descrizione generale: la tossicita' clinica e di laboratorio associataalla terapia con IMUKIN somministrato in dosi multiple dipende dalladose e dallo schema di somministrazione. Gli eventi avversi piu' comuni sono sintomi di tipo influenzale caratterizzati da febbre, cefalea,brividi, mialgia o sens...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: non vi sono dati adeguati relativi all'uso di interferonegamma-1b in donne in gravidanza. Livelli piu' alti di interferone gamma endogeno sono stati riscontrati in donne che hanno avuto aborti spontanei ripetuti nel primo trimestre rispetto a donne che hanno portatoa termine la gravidanz...

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