INFRAMIN 5,3%, SOLUZIONE PER INFUSIONE

Aminoacidi, soluzione per nutrizione parenterale.

1000 ml di soluzione contengono: l-isoleucina: 5,6 g. L-leucina: 8,8 g. L-lisina base: 6,4 g. (l- lisina acetato: 9,03 g. L-fenilalanina: 8,8 g. L-treonina: 4,0 g. L-triptofano: 2,0 g. L-valina: 6,4 g. L-istidina: 2,6 g. L-metionina: 8,8 g. Aminoacidi totali: 53 g/l g. Azoto totale: 6,54 g/l g. Ph: 5,8-6,8 g. Osmolarità teorica: 424,5 mosm/l.

Sodio metabisolfito, acido acetico glaciale e acqua p.p.i.

Apporto bilanciato di costituenti proteici nella insufficienza renaleacuta e cronica ed in caso di dialisi peritoneale o emodialisi.

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Turbe del metabolismo degli aminoacidi, grave insufficienza epatica, diminuzione marcata della funzione cardiaca (insufficienza miocardica), stati di iperidratazione, iponatriemia, ipokaliemia.

Posologia. Fino a 0,5 g di aminoacidi/kg/die (pari a 500 ml per un soggetto di 70 kg) in caso di insufficienza renale acuta e cronica non intrattamento dialitico. Fino a 1 g di aminoacidi/kg/die (pari a 1000 ml per un soggetto di 70 kg) in caso di insufficienza renale acuta e cronica in trattamento emodialitico e dialisi peritoneale. Posologia massima: fino a 1,5 g di aminoacidi/kg/die (pari a 1500 ml/die per un soggetto di 70 kg). Modo di somministrazione: per infusione endovenosa con velocita' di gocciolamento non superiore a 20 gtt/min. Quando impiegata in neonati e bambini di eta' inferiore a 2 anni, la soluzione (nelle sacche e nei set per la somministrazione) deve essere protetta dall'esposizione alla luce fino al completamento della somministrazione.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

E' opportuno verificare se si debbono somministrare a scopo profilattico H2-antagonisti. In caso di insufficienza renale con oliguria o anuria prevedere di ridurre le dosi corrispondentemente. Fonti caloriche devono essere apportate in precedenza o contemporaneamente per via orale o parenterale. In caso di necessita' si deve provvedere ad un sufficiente apporto di potassio per garantire l'utilizazione in senso anabolico degli aminoacidi. E' opportuno effettuare un regolare controllo del bilancio idrominerale, dell'azotemia, creatininemia ed uricemia. Inparticolare deve essere controllata accuratamente la potassiemia per prevenire il pericolo di fenomeni aritmici legati al livello di potassio. In caso di insufficienza renale acuta l'uso deve essere limitato apochi giorni, con un massimo di due settimane. Nella insufficienza renale cronica non trattata mediante emodialisi o dialisi peritoneale ilprodotto puo' essere utilizzato fino a che e' nuovamente possibile mettere in atto una sufficiente somministrazione orale di proteine. L'esposizione alla luce delle soluzioni per nutrizione parenterale endovenosa, specialmente dopo l'aggiunta di oligoelementi e/o vitamine, puo' avere effetti avversi sull'esito clinico nei neonati, a causa della generazione di perossidi e altri prodotti di degradazione. Quando impiegato in neonati e bambini di eta' inferiore a 2 anni, questo farmaco deve essere protetto dalla luce ambientale fino al completamento della somministrazione. Usare solo se la soluzione e' limpida, priva di particelle visibili in sospensione e se il contenitore e' integro. Questo medicinale contiene sodio metabisolfito. Raramente puo' causare gravi reazioni di ipersensibilita' e broncospasmo.

Non sono note interazioni con altri medicinali. E' comunque da evitaredi aggiungere farmaci o altri principi nutritivi alla soluzione da infondere.

In caso di infusione troppo rapida si possono verificare fenomeni di intolleranza quali nausea, vomito, brividi. La somministrazione endovenosa della specialita' puo' aumentare l'acidita' gastrica ed indurre lacomparsa di ulcera da stress. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Non sono attualmente disponibili informazioni riguardanti l'impiego del prodotto in gravidanza.