Codice:029116011
Codice ATC:900722
NON SUPERIORE A +30 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- SOSTANZE AD AZIONE SUL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA
- ACE INIBITORI, ASSOCIAZIONI
- ACE INIBITORI E DIURETICI
- CILAZAPRIL E DIURETICI
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
INITISS PLUS 5 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antipertensivi; ACE inibitori e diuretici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene i principi attivi: cilazapril 5,22 mg (pari adanidro 5 mg) e idroclorotiazide 12,5 mg. Eccipiente con effetti noti:lattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Lattosio, amido di mais, metilidrossipropilcellulosa, talco, sodio stearilfumarato, titanio diossido E172.
INDICAZIONI
Initiss Plus e' indicato per il trattamento dell'ipertensione in pazienti adulti la cui pressione arteriosa non e' adeguatamente controllatada cilazapril in monoterapia (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad altri ACE-inibitori, ad altridiuretici tiazidici, alle sulfonamidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; anamnesi di angioedema associato a terapia precedente con ACE inibitori; angioedema ereditario o idiopatico;compromissione della ...
POSOLOGIA
Posologia: la dose di Initiss Plus e' di una compressa (5,0 mg di cilazapril e 12,5 mg di idroclorotiazide) una volta al giorno. Pazienti con funzione renale alterata: quando e' necessaria una terapia diureticaconcomitante nei pazienti con grave compromissione della funzionalita' renale, e' preferib...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C.
AVVERTENZE
Gravidanza: la terapia con ACE inibitori non deve essere iniziata durante la gravidanza. Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere a trattamenti antipertensivi alternativi, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno che nonsia considerato essen...
INTERAZIONI
Interazioni correlate principalmente a cilazapril. Medicinali che aumentano il rischio di angioedema: l'uso concomitante di ACE-inibitori esacubitril/valsartan e' controindicato poiche' aumenta il rischio di angioedema (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). L'uso concomitante di ACE-inibitori e racecadotril,...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. Gli eventi avversi piu' frequentiattribuibili al farmaco, osservati in pazienti trattati con ACE inibitori in monoterapia, sono tosse, eruzione cutanea e disfunzione renale.La tosse e' piu' comune nelle donne e nei non fumatori. Se il paziente e' in grado di tolle...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. ACE inibitori: l'uso di ACE inibitori non e' raccomandatodurante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'usodi ACE inibitori e' controindicato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). L'evidenza epidemiologica sul rischio di ...