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CODICE ATC
903225
FORMA FARMACEUTICA
PREPARAZIONE INIETTABILE
CONFEZIONAMENTO
FLACONE
CONSERVAZIONE
DA +2 A +8 GRADI
SCADENZA
36 mesi
Proprietà
IMMUNOLOGICIIMMUNOLOGICI PER EQUIDIIMMUNOLOGICI PER CAVALLOVACCINI FUNGINI INATTIVATITRICHOPHYTON + MICROSPORUM
INSOL DERMATOPHYTON
Vaccino.
Un ml contiene:PRIMA DELL'INATTIVAZIONE. Minimo: 55 x 10 alla sesta microconidi diciascuno dei seguenti ceppi fungini in pari quantita' per stimolare almeno una protezione soddisfacente nel test di potenza sul coniglio.Massimo: 65 x 10 alla sesta microconidi di ciascuno dei seguenti ceppifungini in pari quantita': Trichophyton verrucosum, ceppo n. 410; Trichophyton mentagrophytes, ceppo n. 1032; Trichophyton sarkisovii, ceppo n. 551; Trichophyton equinum, ceppo n. 381; Microsporum canis, ceppon. 1393; Microsporum canis var. distortum, ceppo n. 120; Microsporumcanis var. obesum, ceppo n. 1311; Microsporum gypseum, ceppo n. 59.PRODOTTO FINALE. Minimo: 10 x 10 alla sesta microconidi (corrispondenti a 6,25 x 10 alla sesta microconidi di ciascun ceppo). Massimo: 60 x10 alla sesta microconidi (corrispondenti a 7,50 x 10 alla sesta microconidi di ciascun ceppo). Tiomersal: 0,04 mg in una sospensione di estratto di carne in glucosio.
Per l'immunizzazione attiva di cavalli, cani e gatti contro la dermatofitosi causata da Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton sarkisovii, Trichophyton equinum, Microsporum canis e Microsporum gypseum al fine di ridurre il rischio di infezione clinicadovuta a queste specie fungine, e come misura terapeutica per accelerare la guarigione di alterazioni cutanee clinicamente visibili in animali affetti da dermatofitosi causata da tali specie fungine. La protezione ha inizio entro cinque settimane dalla prima vaccinazione e dura per almeno nove mesi.
Non utilizzare in animali con febbre e/o sintomi di malattia infettivadiversa dalla dermatofitosi. Non vaccinare animali stressati. Non somministrare per via sottocutanea.In seguito a iniezione nei cavalli, nel 3% degli animali vaccinati sipossono osservare reazioni locali sotto forma di rigonfiamenti (max. 4cm di diametro) che possono essere lievemente dolorose. Nell'1,3% deicasi si possono osservare reazioni sistemiche sotto forma di febbre,apatia o inappetenza. Sia gli effetti locali che quelli sistemici si risolveranno nel giro di cinque giorni, senza ulteriore trattamento. Inalcuni rari casi sono stati segnalati rigonfiamenti dolorosi di maggiori dimensioni (piu' o meno 8 cm).In seguito a iniezione nei cani, nel 2,6% degli animali vaccinati si possono osservare reazioni locali sotto forma di rigonfiamenti, taloraaccompagnati da dolore. Nello 0,3% dei casi si possono osservare reazioni sistemiche sotto forma di febbre leggera e/o apatia. Sia gli effetti locali che quelli sistemici si risolveranno nel giro di cinque giorni, senza ulteriore trattamento.In seguito a iniezione nei gatti, nello 0,2% degli animali vaccinati si possono osservare reazioni locali sotto forma di rigonfiamenti talora accompagnati da dolore. Nei gatti non sono state segnalate reazionisistemiche. Le reazioni locali si risolveranno nel giro di cinque giorni senza ulteriore trattamento.Dopo la vaccinazione terapeutica, si puo'osservare un possibile peggioramento dei segni clinici della dermatofitosi (eritema, edema, trasudazione in corrispondenza delle zone di cute colpite dalla malattia). Qualora si manifestino tali segni clinici, si raccomanda un trattamentosintomatico.
Somministrare per via intramuscolare.
Agitare bene prima dell'uso. VACCINAZIONE PROFILATTICA: vaccinazione di base: somministrare per via intramuscolare due iniezioni profonde sulati alterni del corpo, a distanza di 14 giorni. RIVACCINAZIONE: ogninove mesi somministrare per via intramuscolare due iniezioni profondesu lati alterni del corpo, a distanza di 14 giorni. TRATTAMENTO: dueiniezioni profonde intramuscolari su lati alterni del corpo, a distanza di 14 giorni. Qualora, due settimane dopo la seconda iniezione, nonsia ancora chiaramente osservabile un miglioramento delle lesioni cutanee e delle lesioni al pelo degli animali affetti da dermatofitosi, siraccomanda una terza iniezione. La raccomandazione della terza somministrazione nei cavalli e' basata sull'esperienza pratica e sull'estrapolazione dei dati di efficacia nei cani e nei gatti. Dose raccomandata: Cavalli: peso corporeo inferiore a 400 kg: 0,3 ml; Cavalli oltre 400kg: 0,5 ml; Cani fino a 10 Kg: 0,3 ml; Cani oltre 10 kg: 0,5 ml; Gatti oltre 1,0 kg: 1,0 ml.
Conservare a una temperatura compresa fra +2 gradi Centigradi +8 gradiCentigradi. Non congelare.Conservare il contenitore nellastuccio esterno!Usare nellarco della giornata lavorativa.
Qualora al momento della vaccinazione gli animali stiano incubando lamalattia, puo' darsi che le lesioni si manifestino comunque, sebbene,di solito, guariscano nel giro di 2 - 4 settimane dalla seconda iniezione. Un sovradosaggio potrebbe aumentare l'incidenza degli effetti indesiderati sopra descritti. Poiche' le spore di dermatofitosi che non possono essere raggiunte dalla vaccinazione possono essere presenti anche sulla superficie del mantello dell'animale, non e' possibile eliminare il rischio di zoonosi senza misure supplementari quali la disinfezione ambientale. Per questo motivo, nonche' per ridurre la pressione infettiva, si raccomanda di tosare il pelo agli animali a pelo lungo. Pertanto, si raccomanda altresi di vaccinare anche gli animali a contatto diretto o indiretto con gli animali infetti. Al fine di ridurre lapressione infettiva generale, l'area circostante e gli utensili (p. es. apparecchiature di pulizia) devono essere puliti e disinfettati. L'esperienza sul campo ha dimostrato che, in particolare nel caso di gatti di razza, nei quali ci si deve attendere un aumento della pressioneinfettiva, puo'verificarsi una riduzione dell'efficacia o si puo' osservare una tendenza alla recidiva. Non mescolare con altri vaccini/prodotti immunologici. Non utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento. Evitare il contatto accidentale con la pelle. Se il vaccino vieneversato accidentalmente sulla pelle, sciacquare con acqua. Un'autoiniezione accidentale puo'provocare un lieve rigonfiamento transitorio nelpunto dell'iniezione o effetti collaterali gravi. Se si verifica un'autoiniezione, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta. La somministrazione del vaccino stimola lo sviluppo di immunita' contro la dermatofitosi causata da Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton sarkisovii, Trichophyton equinum, Microsporum canis e Microsporum gypseum nei cavalli, nei cani e nei gatti. L'immunita' e' perlopiu' una risposta immunitaria cellulomediata.
Carne: zero giorni.
Cani, gatti e cavalli.
Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e sull'efficacia incaso di uso concomitante di questo vaccino con altri. Pertanto si raccomanda di non somministrare nessun altro vaccino entro 14 giorni primao dopo la vaccinazione con questo prodotto.
Le informazioni riportate potrebbero subire variazioni: leggere sempre il foglietto illustrativo prima dell'uso.
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INSOL DERMATOPHYTON 5 FLACONI/FIALOIDI 2ML
IMMUNOLOGICI PER CAVALLO | Preparazione iniettabile
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PREPARAZIONE INIETTABILE
CONFEZIONAMENTO
FLACONE
CONSERVAZIONE
DA +2 A +8 GRADI
SCADENZA
36 mesi
Proprietà
IMMUNOLOGICIIMMUNOLOGICI PER EQUIDIIMMUNOLOGICI PER CAVALLOVACCINI FUNGINI INATTIVATITRICHOPHYTON + MICROSPORUM
Foglietto illustrativo
DENOMINAZIONE
INSOL DERMATOPHYTON
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vaccino.
PRINCIPI ATTIVI
Un ml contiene:PRIMA DELL'INATTIVAZIONE. Minimo: 55 x 10 alla sesta microconidi diciascuno dei seguenti ceppi fungini in pari quantita' per stimolare almeno una protezione soddisfacente nel test di potenza sul coniglio.Massimo: 65 x 10 alla sesta microconidi di ciascuno dei seguenti ceppifungini in pari quantita': Trichophyton verrucosum, ceppo n. 410; Trichophyton mentagrophytes, ceppo n. 1032; Trichophyton sarkisovii, ceppo n. 551; Trichophyton equinum, ceppo n. 381; Microsporum canis, ceppon. 1393; Microsporum canis var. distortum, ceppo n. 120; Microsporumcanis var. obesum, ceppo n. 1311; Microsporum gypseum, ceppo n. 59.PRODOTTO FINALE. Minimo: 10 x 10 alla sesta microconidi (corrispondenti a 6,25 x 10 alla sesta microconidi di ciascun ceppo). Massimo: 60 x10 alla sesta microconidi (corrispondenti a 7,50 x 10 alla sesta microconidi di ciascun ceppo). Tiomersal: 0,04 mg in una sospensione di estratto di carne in glucosio.
INDICAZIONI
Per l'immunizzazione attiva di cavalli, cani e gatti contro la dermatofitosi causata da Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton sarkisovii, Trichophyton equinum, Microsporum canis e Microsporum gypseum al fine di ridurre il rischio di infezione clinicadovuta a queste specie fungine, e come misura terapeutica per accelerare la guarigione di alterazioni cutanee clinicamente visibili in animali affetti da dermatofitosi causata da tali specie fungine. La protezione ha inizio entro cinque settimane dalla prima vaccinazione e dura per almeno nove mesi.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non utilizzare in animali con febbre e/o sintomi di malattia infettivadiversa dalla dermatofitosi. Non vaccinare animali stressati. Non somministrare per via sottocutanea.In seguito a iniezione nei cavalli, nel 3% degli animali vaccinati sipossono osservare reazioni locali sotto forma di rigonfiamenti (max. 4cm di diametro) che possono essere lievemente dolorose. Nell'1,3% deicasi si possono osservare reazioni sistemiche sotto forma di febbre,apatia o inappetenza. Sia gli effetti locali che quelli sistemici si risolveranno nel giro di cinque giorni, senza ulteriore trattamento. Inalcuni rari casi sono stati segnalati rigonfiamenti dolorosi di maggiori dimensioni (piu' o meno 8 cm).In seguito a iniezione nei cani, nel 2,6% degli animali vaccinati si possono osservare reazioni locali sotto forma di rigonfiamenti, taloraaccompagnati da dolore. Nello 0,3% dei casi si possono osservare reazioni sistemiche sotto forma di febbre leggera e/o apatia. Sia gli effetti locali che quelli sistemici si risolveranno nel giro di cinque giorni, senza ulteriore trattamento.In seguito a iniezione nei gatti, nello 0,2% degli animali vaccinati si possono osservare reazioni locali sotto forma di rigonfiamenti talora accompagnati da dolore. Nei gatti non sono state segnalate reazionisistemiche. Le reazioni locali si risolveranno nel giro di cinque giorni senza ulteriore trattamento.Dopo la vaccinazione terapeutica, si puo'osservare un possibile peggioramento dei segni clinici della dermatofitosi (eritema, edema, trasudazione in corrispondenza delle zone di cute colpite dalla malattia). Qualora si manifestino tali segni clinici, si raccomanda un trattamentosintomatico.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Somministrare per via intramuscolare.
POSOLOGIA
Agitare bene prima dell'uso. VACCINAZIONE PROFILATTICA: vaccinazione di base: somministrare per via intramuscolare due iniezioni profonde sulati alterni del corpo, a distanza di 14 giorni. RIVACCINAZIONE: ogninove mesi somministrare per via intramuscolare due iniezioni profondesu lati alterni del corpo, a distanza di 14 giorni. TRATTAMENTO: dueiniezioni profonde intramuscolari su lati alterni del corpo, a distanza di 14 giorni. Qualora, due settimane dopo la seconda iniezione, nonsia ancora chiaramente osservabile un miglioramento delle lesioni cutanee e delle lesioni al pelo degli animali affetti da dermatofitosi, siraccomanda una terza iniezione. La raccomandazione della terza somministrazione nei cavalli e' basata sull'esperienza pratica e sull'estrapolazione dei dati di efficacia nei cani e nei gatti. Dose raccomandata: Cavalli: peso corporeo inferiore a 400 kg: 0,3 ml; Cavalli oltre 400kg: 0,5 ml; Cani fino a 10 Kg: 0,3 ml; Cani oltre 10 kg: 0,5 ml; Gatti oltre 1,0 kg: 1,0 ml.
CONSERVAZIONE
Conservare a una temperatura compresa fra +2 gradi Centigradi +8 gradiCentigradi. Non congelare.Conservare il contenitore nellastuccio esterno!Usare nellarco della giornata lavorativa.
AVVERTENZE
Qualora al momento della vaccinazione gli animali stiano incubando lamalattia, puo' darsi che le lesioni si manifestino comunque, sebbene,di solito, guariscano nel giro di 2 - 4 settimane dalla seconda iniezione. Un sovradosaggio potrebbe aumentare l'incidenza degli effetti indesiderati sopra descritti. Poiche' le spore di dermatofitosi che non possono essere raggiunte dalla vaccinazione possono essere presenti anche sulla superficie del mantello dell'animale, non e' possibile eliminare il rischio di zoonosi senza misure supplementari quali la disinfezione ambientale. Per questo motivo, nonche' per ridurre la pressione infettiva, si raccomanda di tosare il pelo agli animali a pelo lungo. Pertanto, si raccomanda altresi di vaccinare anche gli animali a contatto diretto o indiretto con gli animali infetti. Al fine di ridurre lapressione infettiva generale, l'area circostante e gli utensili (p. es. apparecchiature di pulizia) devono essere puliti e disinfettati. L'esperienza sul campo ha dimostrato che, in particolare nel caso di gatti di razza, nei quali ci si deve attendere un aumento della pressioneinfettiva, puo'verificarsi una riduzione dell'efficacia o si puo' osservare una tendenza alla recidiva. Non mescolare con altri vaccini/prodotti immunologici. Non utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento. Evitare il contatto accidentale con la pelle. Se il vaccino vieneversato accidentalmente sulla pelle, sciacquare con acqua. Un'autoiniezione accidentale puo'provocare un lieve rigonfiamento transitorio nelpunto dell'iniezione o effetti collaterali gravi. Se si verifica un'autoiniezione, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta. La somministrazione del vaccino stimola lo sviluppo di immunita' contro la dermatofitosi causata da Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton sarkisovii, Trichophyton equinum, Microsporum canis e Microsporum gypseum nei cavalli, nei cani e nei gatti. L'immunita' e' perlopiu' una risposta immunitaria cellulomediata.
TEMPO DI ATTESA
Carne: zero giorni.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani, gatti e cavalli.
INTERAZIONI
Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e sull'efficacia incaso di uso concomitante di questo vaccino con altri. Pertanto si raccomanda di non somministrare nessun altro vaccino entro 14 giorni primao dopo la vaccinazione con questo prodotto.
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