Codice:034489029
Codice ATC:901837
DA +2 A +8 E AL RIPARO DALLA LUCE
36 Mesi
- SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
- ANTITROMBOTICI
- ANTITROMBOTICI
- ANTIAGGREGANTI PIASTRINICI, ESCLUSA L'EPARINA
- EPTIFIBATIDE
SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
INTEGRILIN 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agenti antitrombotici (inibitori della aggregazione piastrinica eparina esclusa).
PRINCIPI ATTIVI
Ogni ml di soluzione iniettabile contiene 2 mg di eptifibatide. Ogni flaconcino da 10 ml di soluzione iniettabile contiene 20 mg di eptifibatide.
ECCIPIENTI
Acido citrico monoidrato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Deve essere utilizzato con acido acetilsalicilico ed eparina non frazionata. E' indicato per la prevenzione di infarti del miocardio in faseiniziale in soggetti adulti affetti da angina instabile o infarto delmiocardio non Q che hanno avuto l'ultimo episodio di dolore toraciconelle ultime 24 ore, e ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non deve essere usato per trattare i pazienti con: ipersensibilita' alprincipio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; evidenza di sanguinamento gastrointestinale, macroematuria o altri sanguinamenti anomali in fase attiva entro i 30 giorni precedenti il trattamento; storiadi ictus nei 30 giorn...
POSOLOGIA
Il prodotto e' solo per uso ospedaliero. Esso deve essere somministrato da parte di medici specialisti con esperienza nel trattamento dellesindromi coronariche acute. La soluzione per infusione deve essere utilizzata in associazione con la soluzione iniettabile. E' raccomandatala somministrazione co...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Conservare il flaconcino nella confezione originale al fine di proteggerlo dalla luce.
AVVERTENZE
Controllare attentamente per un'eventuale insorgenza di sanguinamentodurante il trattamento. Donne, anziani, pazienti con basso peso corporeo o con compromissione renale moderata possono presentare un aumentato rischio di sanguinamento. Questi pazienti devono essere attentamentecontrollati per quant...
INTERAZIONI
Warfarin e dipiridamolo. Integrilin sembra non aumentare il rischio disanguinamenti di maggiore e minore entita' associati ad uso concomitante di warfarin e dipiridamolo. I pazienti trattati con Integrilin conun tempo di protrombina (PT) > 14,5 secondi e in terapia concomitantecon warfarin, sembrano...
EFFETTI INDESIDERATI
La maggior parte delle reazioni avverse insorte nei pazienti trattaticon eptifibatide, era generalmente correlata al sanguinamento o ad eventi cardiovascolari che si verificano frequentemente in questa tipologia di pazienti. Studi Clinici Le fonti dei dati utilizzate per determinare le frequenze del...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso di eptifibatide in donne in gravidanza. Gli studi su animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sulparto o sullo sviluppo post-natale. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto...