Codice:029399019
Codice ATC:901641
DA +2 A +8 GRADI, IN FRIGORIFERO
24 Mesi
- PREPARATI ORMONALI SISTEMICI,ESCL.ORMONI SESSUALI E INSULINE
- ORMONI IPOFISARI, IPOTALAMICI ED ANALOGHI
- ORMONI IPOTALAMICI
- SOMATOSTATINA ED ANALOGHI
- LANREOTIDE
POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE RILASCIO PROLUNGATO
FLACONE
DENOMINAZIONE
IPSTYL 30MG/2ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE A RILASCIO PROLUNGATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ormone anticrescita.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni flaconcino contiene 30mg di lanreotide, in forma di lanreotide acetato. Dopo ricostituzione con il solvente, 1ml di sospensione contiene 15mg di lanreotide, come lanreotide acetato.
ECCIPIENTI
Flaconcino di polvere per sospensione: copolimero lattide-glicolide, copolimero lattico-glicolico, mannitolo (E421), carmellosa sodica (E466), polisorbato 80 (E433). Fiala solvente: mannitolo (E421), acqua perpreparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Il medicinale e' indicato per: trattamento dell' acromegalia Nei pazienti in attesa di intervento chirurgico o qualora la secrezione dell'ormone della crescita non risulti normalizzata in seguito ad interventochirurgico o radioterapia; trattamento dei sintomi clinici dei tumoricarcinoidi; trattament...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, ai peptidi correlati alla somatostatina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
Il trattamento deve essere adattato a ciascun paziente in ambiente specialistico. Tenuto conto della variabilita' della sensibilita' dei tumori agli analoghi della somatostatina si raccomanda di iniziare il trattamento con una iniezione test per valutare la qualita' della risposta (secrezione di GH,...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C) nel confezionamentooriginale.
AVVERTENZE
Lanreotide puo' ridurre la motilita' della colecisti e portare alla formazione di calcoli biliari; e' necessario quindi monitorare periodicamente i pazienti. Ci sono state segnalazioni post marketing di calcolibiliari con conseguenti complicazioni, tra cui colecistite, colangitee pancreatite, che ri...
INTERAZIONI
Gli effetti farmacologici a livello gastrointestinale del lanreotide possono portare ad una riduzione dell'assorbimento intestinale di farmaci co-somministrati, inclusa la ciclosporina. La somministrazione concomitante di ciclosporina con lanreotide puo' diminuire la biodisponibilita' relativa della...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati segnalati da pazienti affetti da acromegaliae da tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici (GEP-NETs) trattati, in studi clinici, con lanreotide, sono elencati nella tabella sottoriportata, nella corrispondente classificazione sistemica organica edin accordo alla seguent...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. Dati non clinici: studi sugli animali non hanno mostrato effetti teratogeni associati al lanreotide durante l'organogenesi. Daticlinici: i dati su un numero limitato di donne in stato di gravidanzaesposte al farmaco, indicano che non si sono verificati effetti indesiderati dovuti al lanr...