Codice:029399122
Codice ATC:901641
DA +2 A +8 E AL RIPARO DALLA LUCE
36 Mesi
- PREPARATI ORMONALI SISTEMICI,ESCL.ORMONI SESSUALI E INSULINE
- ORMONI IPOFISARI, IPOTALAMICI ED ANALOGHI
- ORMONI IPOTALAMICI
- SOMATOSTATINA ED ANALOGHI
- LANREOTIDE
SOLUZIONE INIETTABILE
SIRINGA
DENOMINAZIONE
IPSTYL "SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA"
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ormoni ipofisari e ipotalamici e analoghi.
PRINCIPI ATTIVI
Lanreotide (I.N.N.) (come acetato) 60 mg */ 90 mg */ 120 mg *. *Ogni siringa pre-riempita contiene una soluzione sovrassatura di lanreotideacetato corrispondente a 0,246 mg di lanreotide base per mg di soluzione, che assicura la somministrazione rispettivamente di 60 mg, 90 mg e120 mg di lanreotide....
ECCIPIENTI
Acqua p.p.i., acido acetico glaciale (per regolare il pH).
INDICAZIONI
Trattamento dell'acromegalia e dei pazienti nei quali la secrezione dell'ormone della crescita (GH) non risulti normalizzata in seguito ad intervento chirurgico o a radioterapia. Trattamento dei tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici (GEP-NETs) di grado 1 e di un sottogruppo di grado 2 (con i...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, alla somatostatina o ai peptidicorrelati o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: Ipstyl soluzione iniettabile e' disponibile in siringa pre-riempita pronta per l'uso e contenente 60 mg, 90 mg o 120 mg di lanreotide acetato. Acromegalia: nei pazienti di prima diagnosi il trattamento puo' essere iniziato con Ipstyl soluzione iniettabile in siringa pre-riempita somminist...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Conservare nella confezione originale in modo da proteggerlo dalla luce. Una volta rimosso dal frigorifero, il medicinale tenuto nella busta sigillata, puo' essere riposto in frigorifero (il numero di escursioni termiche non deveessere superiore a t...
AVVERTENZE
Colelitiasi e Complicazioni da Colelitiasi: lanreotide puo' ridurre lamotilita' della colecisti e portare alla formazione di calcoli biliari; e' necessario quindi monitorare periodicamente i pazienti. Ci sonostate segnalazioni post marketing di calcoli biliari con conseguenti complicazioni, tra cui ...
INTERAZIONI
Gli effetti farmacologici a livello gastrointestinale di lanreotide, possono portare ad una riduzione dell'assorbimento intestinale di farmaci co-somministrati, inclusa la ciclosporina. La somministrazione concomitante di ciclosporina con lanreotide puo' diminuire la biodisponibilita' relativa alla ...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati segnalati da pazienti affetti da acromegaliae GEP-NETs trattati in studi clinici con lanreotide, sono elencati diseguito, nella corrispondente classificazione sistemica organica ed inaccordo alla seguente classificazione: molto comune (>=1/10); comune(>=1/100; <1/10); non co...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso di lanreotide in donne in gravidanza sono in numero limitato (meno di 300 esiti di gravidanza). Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva ma nessunaevidenza di effetti teratogeni (vedere paragrafo 5.3). Il potenziale rischio per gli esseri...