Codice:035680038
Codice ATC:903012
NON SUPERIORE A +30, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
36 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- ANTIBATTERICI PER USO SISTEMICO
- ANTIBATTERICI CHINOLONICI
- FLUOROCHINOLONI
- PRULIFLOXACINA
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
KERAFLOX 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Fluorochinoloni.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg di prulifloxacina. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene76 mg di lattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, povidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, glicole propilenico, titanio diossido (E171), talco ossido ferrico (E172).
INDICAZIONI
Keraflox e' indicato per il trattamento di infezioni sostenute da ceppi sensibili, nelle seguenti patologie: infezioni complicate delle basse vie urinarie; infezioni acute non complicate delle basse vie urinarie (cistite semplice); esacerbazione acuta della bronchite cronica; rinosinusite batterica ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' alla prulifloxacina, ad altri antibatterici chinolonici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini prima dell'etA puberale o ragazzi al di sotto dei 18 anni con incompleto sviluppo scheletrico. Pazienti con anamnesi di affezioni tendinee correlate alla so...
POSOLOGIA
Posologia. La posologia indicativa per gli adulti e' la seguente: pazienti con infezioni acute non complicate delle basse vie urinarie (cistite semplice), e' sufficiente una sola compressa da 600 mg; pazienti con infezioni complicate delle basse vie urinarie, una compressa da 600mg una volta al gior...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 30.C. Conservare nella confezione originale.
AVVERTENZE
L'uso di prulifloxacina deve essere evitato nei pazienti che in passato hanno manifestato reazioni avverse gravi durante l'uso di medicinalicontenenti chinoloni o flurochinoloni (vedere paragrafo 4.8). Il trattamento di questi pazienti con prulifloxacina deve essere iniziato soltanto in assenza di o...
INTERAZIONI
Il trattamento concomitante con cimetidina, antiacidi contenenti alluminio e magnesio o preparazioni contenenti ferro e calcio riduce l'assorbimento di Keraflox; di conseguenza Keraflox dovrebbe essere somministrato 2 ore prima od almeno 4 ore dopo l'assunzione di questi preparati. L'assunzione cont...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati di seguito riportati sono riconducibili aglistudi clinici effettuati con Keraflox, ad eccezione delle reazioni avverse con frequenza non nota. La maggior parte degli eventi avversi e'stata di intensita' lieve o moderata. Sono stati utilizzati i seguentivalori di frequenza se...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono disponibili dati clinici relativi all'impiego diprulifloxacina durante la gravidanza accertata. Studi sugli animali non hanno indicato teratogenicita'. Altri effetti tossici sulla riproduzione sono stati rilevati soltanto in caso di tossicita' materna (vedere paragrafo 5.3). All...