Codice:035310010
Codice ATC:441600
NON SUPERIORE A +25, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
24 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- PREPARATI RINOLOGICI
- DECONGESTIONANTI NASALI ED ALTRE PREPARAZ. PER USO TOPICO
- CORTICOSTEROIDI
- BUDESONIDE
SPRAY NASALE SOSPENSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
KESOL SPRAY NASALE, SOSPENSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati rinologici, corticosteroidi.
PRINCIPI ATTIVI
KESOL 50 microgrammi spray nasale, sospensione. 1 ml di spray nasale,sospensione contiene; principio attivo: 1 mg di Budesonide. Una erogazione contiene: 50 microgrammi di Budesonide. KESOL 100 microgrammi spray nasale, sospensione. 1 ml di spray nasale, sospensione contiene; principio attivo: 2 mg ...
ECCIPIENTI
Glucosio anidro, cellulosa microcristallina e carbossimetilcellulosa sodica (Avicel RC-591), potassio sorbato, polisorbato 80, disodio edetato, acido cloridrico, acqua depurata.
INDICAZIONI
Riniti allergiche stagionali, riniti perenni allergiche e non allergiche. Trattamento della poliposi nasale. Profilassi delle recidive dellapoliposi nasale dopo polipectomia.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Le dosi dovrebbero essere stabilite individualmente. Il medicinale none' indicato per i bambini di eta' inferiore a 6 anni. Posologia. Trattamento delle riniti. Dose raccomandata per gli adulti ed i bambini oltre i 6 anni: due somministrazioni da 50 microgrammi per ogni narice (100 microgrammi/naric...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperature superiori ai 25 gradi C. Conservare nel contenitore originale. Per le condizioni di conservazione dopo la primaapertura vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Si possono presentare effetti sistemici con i corticosteroidi intranasali, in particolare quando prescritti ad alte dosi per periodi prolungati. Tali effetti si verificano con minore probabilita' rispetto al trattamento con corticosteroidi orali e possono variare nei singoli pazienti e tra le divers...
INTERAZIONI
La cimetidina somministrata contemporaneamente alla budesonide ne puo'modificare, in misura comunque trascurabile, la farmacocinetica. Si ritiene che il trattamento concomitante con inibitori di CYP3A, compresi i medicinali contenenti cobicistat, possa aumentare il rischio di effetti indesiderati si...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse sono classificate in ordine di frequenza decrescente utilizzando la seguente convenzione: Molto comune (>=1/10), comune(>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100), raro (>=1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La somministrazione di budesonide durante la gravidanza dovrebbe essere evitata a meno che sussistano particolari motivazioni. Gli studi condotti negli animali hanno evidenziato effetti teratogeni variabili infunzione della specie animale. Poiche' l'attinenza all'uomo di quantoosservato nell'animale...