Codice:034955068
Codice ATC:904062
DA +2 A +8 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE, NON CONGELARE
30 Mesi
- SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
- ANTIEMORRAGICI
- VITAMINA K ED ALTRI EMOSTATICI
- FATTORI DELLA COAGULAZIONE DEL SANGUE
- FATTORE VIII DI COAGULAZIONE
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
KOGENATE BAYER POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiemorragici, fattore VIII della coagulazione del sangue.
PRINCIPI ATTIVI
Fattore VIII umano della coagulazione (INN: octocog alfa).
ECCIPIENTI
Polvere: glicina; sodio cloruro; calcio cloruro; istidina; polisorbato80; saccarosio; solvente; acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Trattamento e profilassi dell'emorragia nei pazienti con emofilia A (carenza congenita di fattore VIII); questa preparazione non contiene ilfattore di von Willebrand e percio' non e' indicata nella malattia divon Willebrand; questo medicinale e' indicato per adulti, adolescentie bambini di tutte le ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; ipersensibilita' nota alle proteine di topo o di criceto.
POSOLOGIA
Il trattamento dovra' essere effettuato sotto il controllo di un medico esperto nel trattamento dell'emofilia. Trattamento al bisogno: il calcolo della dose necessaria di fattore VIII si basa sull'osservazioneempirica che 1 UI di fattore VIII per Kg di peso corporeo eleva l'attivita' plasmatica del ...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C); non congelare; tenere il flaconcino e la siringa pre-riempita nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce; durante il periodo di validita'complessivo di 30 mesi, il prodotto confezionato puo' essere mantenuto a temperatura ambie...
AVVERTENZE
Ipersensibilita': sono possibili reazioni di ipersensibilita' di tipoallergico. Il prodotto contiene tracce di proteine di topo e di criceto e proteine umane diverse dal fattore VIII. Se si manifestano sintomidi ipersensibilita', i pazienti devono essere avvisati di interrompere immediatamente l'uso...
INTERAZIONI
Non sono state segnalate interazioni del farmaco con altri medicinali.
EFFETTI INDESIDERATI
Reazioni di ipersensibilita' o allergiche (che possono comprendere angioedema, bruciore e dolore pungente nella sede di infusione, brividi,vampate, orticaria generalizzata, cefalea, eruzione cutanea, ipotensione, letargia, nausea, irrequietezza, tachicardia, costrizione toracica, formicolio, vomito,...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con il medicinale. A causa della scarsa incidenza dell'emofilia A nelle donne, nonsono disponibili informazioni sull'uso del prodotto durante la gravidanza e l'allattamento. Quindi durante la gravidanza e l'allattamento ilfarmaco deve essere u...