Codice:025766027
Codice ATC:500301
NON SUPERIORE A +25 GRADI, NON CONGELARE
36 Mesi
- SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
- ANTITROMBOTICI
- ANTITROMBOTICI
- EPARINICI
- ANTITROMBINA III
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
KYBERNIN P
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agente antitrombotico, gruppo Eparina.
PRINCIPI ATTIVI
Antitrombina III, umana.
ECCIPIENTI
Acido aminoacetico, sodio cloruro, sodio citrato, acido cloridrico o idrossido di sodio (in piccole quantita' per la correzione del pH). Acqua per preparazioni iniettabili (solvente).
INDICAZIONI
Pazienti con deficit congenito di antitrombina: profilassi della trombosi venosa profonda e del tromboembolismo in situazioni cliniche a rischio (specialmente durante interventi chirurgici o durante il periodopost-parto), in associazione ad eparina se indicato; prevenzione dellaprogressione della tr...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ad uno qualsiasi dei componenti del prodotto; precedenti di trombocitopenia indotta da eparina.
POSOLOGIA
Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medicoesperto nel trattamento di pazienti con deficit di antitrombina. La posologia e la durata della terapia sostitutiva dipendono dalla gravita' del disturbo e dalle condizioni cliniche. Nella carenza congenita, il dosaggio deve esser...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C; non congelare.
AVVERTENZE
Come con ogni prodotto contenente proteine da somministrarsi per via endovenosa, e' possibile la comparsa di reazioni di ipersensibilita' ditipo allergico. I pazienti devono essere strettamente monitorati ed osservati con attenzione per tutta la durata dell'infusione al fine dievidenziare la compars...
INTERAZIONI
L'effetto inibitore della coagulazione prodotto dall'antitrombina IIIviene fortemente accelerato con l'utilizzo contemporaneo di eparina. La somministrazione contemporanea di eparina puo' ridurre considerevolmente l'emivita dell'antitrombina III (per accelerato turnover) e puo'aumentare il rischio d...
EFFETTI INDESIDERATI
Raramente sono state osservate ipersensibilita' o reazioni allergiche(che possono includere angioedema, bruciore ed irritazione nel sito diiniezione, brividi, arrossamento, eritema generalizzato, mal di testa, orticaria, ipotensione, letargia, nausea, irrequietezza, tachicardia, senso di costrizione...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
L'esperienza relativa alla sicurezza d'uso in gravidanza dei prodottia base di antitrombina e' limitata. Per il farmaco non esistono studiclinici controllati condotti in donne in gravidanza che stabiliscano la sicurezza dell'impiego. Gli studi sperimentali condotti nell'animalesono insufficienti a s...