Codice:024659183
Codice ATC:352300
NON SUPERIORE A +25 GRADI
24 Mesi
- VARI
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- SOSTANZE DISINTOSSICANTI PER TRATTAMENTI CITOSTATICI
- CALCIO LEVOFOLINATO
POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
LEDERFOLIN POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sostanza disintossicante per trattamenti citostatici.
PRINCIPI ATTIVI
Lederfolin 100 mg polvere per soluzione per infusione, un flaconcino contiene, principio attivo: calcio levo-folinato idrato 127,08 mg, equiv. ad acido levo-folinico 100,00 mg. Lederfolin 175 mg polvere per soluzione per infusione, un flaconcino contiene, principio attivo: calciolevo-folinato idrato...
ECCIPIENTI
Mannitolo, acido cloridrico/sodio idrossido q.b. a pH 8.0-8.2.
INDICAZIONI
L'uso del calcio levo-folinato in oncologia trova indicazione elettivain associazione alle fluoropirimidine nel trattamento del carcinoma del colon retto metastatico con intento palliativo, nel trattamento precauzionale (adiuvante) del carcinoma colon-rettale operato radicalmente e nel "rescue" (sal...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Trattamento in concomitanza con ceftriaxone, anche in caso di linee di infusione separate (vedere paragrafi 4.5, 4.8 e 6.2).
POSOLOGIA
Posologia: nella somministrazione per via endovenosa non devono essereiniettati piu' di 80 mg di calcio levo-folinato per minuto a causa del contenuto in calcio della soluzione. Nel trattamento del carcinoma del colon-retto, in associazione con le fluoropirimidine, il dosaggio del calcio levo-folina...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Lederfolin 100 mg polvere per soluzione per infusione e Lederfolin 175mg polvere per soluzione per infusione, devono essere somministrati esclusivamente per via endovenosa. Lederfolin non deve essere somministrato per via intratecale. Generali: il calcio levo-folinato deve essere usato con il Methot...
INTERAZIONI
In caso di somministrazione congiunta ad antagonisti dell'acido folico(come cotrimoxazolo, pirimetamina e metotrexato) l'efficacia di questi ultimi puo' risultare sia ridotta che completamente neutralizzata. Il calcio levo-folinato puo' diminuire gli effetti degli antiepilettici, quali ad es. fenoba...
EFFETTI INDESIDERATI
I seguenti effetti indesiderati osservati e segnalati durante il trattamento con calcio levo-folinato sono classificati in base alla frequenza come segue: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); noncomune (>= 1/1.000, < 1/100); raro (>= 1/10.000, <1/1.000); molto raro(< 1/10.000); non not...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non esistono studi adeguati e ben controllati condotti nelle donne durante la gravidanza o l'allattamento con latte materno. Gravidanza: i risultati degli studi condotti su animali con dl-calcio folinato sono insufficienti per quanto riguarda la tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Tuttav...