Leflunomide Mylan 10 mg compresse rivestite con film: ogni compressa contiene 10 mg di leflunomide. Eccipiente con effetto noto: ogni compressa rivestita con film contiene 18,81 mg di lattosio. Leflunomide Mylan 20 mg compresse rivestite con film: ogni compressa contiene 20 mg dileflunomide. Eccipie...

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, povidone K30 (E1201), crospovidone (E1202), silice colloidale anidra, magnesio stearato (E470b), lattosio monoidrato. Rivestimento. Leflunomide Mylan 10 mg: titanio diossido (E171), lattosio monoidrato, ipromellosa (...

Leflunomide Mylan e' indicata per il trattamento di pazienti adulti con: artrite reumatoide attiva, come farmaco antireumatico in grado di modificare il decorso della malattia (DMARD - Disease-Modifying Antirheumatic Drug); artrite psoriasica attiva. Un recente o concomitante trattamento con DMARD e...

Ipersensibilita' (specialmente in caso di anamnesi della sindrome di Stevens-Johnson, di necrolisi epidermica tossica o di eritema multiforme) al principio attivo, al metabolita attivo principale teriflunomideo ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Pazienti con compromissione ...

Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di uno specialista esperto nel trattamento dell'artrite reumatoide e dell'artritepsoriasica. L'alanino-aminotransferasi (ALT) o la transferasi siero-glutammicopiruvica (SGPT) ed una conta completa delle cellule ematiche,inclusa la conta diffe...

La concomitante somministrazione di DMARD, epatotossici o ematotossici(ad es., metotrexato) non e' consigliabile. Il metabolita attivo della leflunomide, A771726, ha una lunga emivita, solitamente tra 1 e 4 settimane. Si potrebbero avere effetti collaterali seri (ad esempio epatotossicita', ematotos...

Studi di interazione sono stati condotti solo negli adulti. In caso direcente o contemporaneo uso di farmaci epatotossici o ematotossici oquando il trattamento con leflunomide e' seguito dal trattamento con tali farmaci senza un periodo di washout (vedere anche la condotta da seguire per l'associazi...

Riassunto del profilo di sicurezza. Gli effetti indesiderati riportaticon maggior frequenza con leflunomide sono: lieve aumento della pressione arteriosa, leucopenia, parestesia, cefalea, capogiro, diarrea, nausea, vomito, disturbi della mucosa orale (ad es. stomatite aftosa, ulcerazioni della bocca...

Gravidanza. Il metabolita attivo della leflunomide, A771726, e' sospettato di causare gravi difetti alla nascita quando somministrato durante la gravidanza. Leflunomide Mylan e' pertanto controindicato durantela gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Le donne in eta' feconda devonofare uso di un contrac...