Schizofrenia resistente al trattamento: il trattamento con Leponex e'indicato per pazienti schizofrenici resistenti al trattamento e per ipazienti schizofrenici che presentano reazioni avverse gravi di tipo neurologico non trattabili con gli altri farmaci antipsicotici, compresi gli antipsicotici at...

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; pazienti che non possono essere sottoposti a regolari esami ematologici; precedente granulocitopenia/agranulocitosi tossica o idiosincratica (ad eccezione di granulocitopenia/agranulocitosi per preced...

Posologia: il dosaggio deve essere determinato individualmente. Per ogni paziente deve essere usata la dose minima efficace. Per dosi non ottenibili con questo dosaggio, sono disponibili anche altri dosaggi diquesto medicinale. Una cauta titolazione e un frazionamento del dosaggio sono necessari per...

Leponex puo' causare agranulocitosi. Pertanto e' indicato esclusivamente per pazienti: affetti da schizofrenia che non rispondono o non tollerano i farmaci antipsicotici, o che presentano disturbi psicotici incorso di Malattia di Parkinson, dopo il fallimento di altre strategieterapeutiche (vedere p...

Controindicazioni per l'uso concomitante di Leponex con altri farmaci:sostanze note perche' potenzialmente in grado di ridurre la funzionedel midollo osseo non devono essere utilizzate contemporaneamente a Leponex (vedere paragrafo 4.3). Leponex non deve essere somministrato inconcomitanza con farma...

Riassunto del profilo di sicurezza: il profilo degli effetti indesiderati della clozapina puo' essere dedotto in gran parte dalle sue proprieta' farmacologiche. Un'eccezione importante e' la propensione a causare agranulocitosi (vedere paragrafo 4.4), a causa della quale l'uso del farmaco e' limitat...

Gravidanza: ci sono solo limitati dati clinici riferiti a donne gravide esposte al trattamento con clozapina. Gli studi condotti su animalinon indicano effetti dannosi diretti o indiretti sul decorso della gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppopostnatale (vedere par...