Codice:036514026
Codice ATC:706000
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
48 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ANTIPARKINSONIANI
- SOSTANZE DOPAMINERGICHE
- DOPA E SUOI DERIVATI
- LEVODOPA ED INIBITORE DELLA DECARBOSSILASI
COMPRESSE RILASCIO PROLUNGATO
BLISTER OPACO
DENOMINAZIONE
LEVODOPA/CARBIDOPA HEXAL COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Levodopa: dopaminergici; carbidopa: inibitore della dopadecarbossilasi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene: 100 mg di levodopa e 25mg di carbidopa (come carbidopa monoidrato). Ogni compressa a rilascio prolungato contiene: 200 mg di levodopa e 50 mg di carbidopa (come carbidopa monoidrato). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Ipromellosa, silice colloidale anidra, acido fumarico, sodio stearil fumarato, macrogol 6000, giallo di chinolina (E104), ferro ossido giallo (E172), ferro ossido rosso (E172), titanio diossido (E171).
INDICAZIONI
Morbo di Parkinson idiopatico, particolarmente per abbreviare il periodo "off" in pazienti trattati, in precedenza, con associazione di levodopa/inibitori delle decarbossilasi, a rilascio immediato o solo con levodopa e che hanno evidenziato fluttuazioni motorie. Per i pazienti non trattati in prece...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
La somministrazione di Levodopa/Carbidopa Hexal e' controindicata: neipazienti con ipersensibilita' alla levodopa, alla carbidopa o ad unoqualsiasi degli eccipienti; nei pazienti con glaucoma ad angolo stretto; grave insufficienza cardiaca; grave aritmia cardiaca; ictus in faseacuta. La Levodopa/Car...
POSOLOGIA
Il dosaggio giornaliero di Levodopa/Carbidopa deve essere attentamentedeterminato. Durante l'aggiustamento del dosaggio, il paziente deve essere tenuto sotto stretto controllo medico; in special modo per quanto riguarda la comparsa o l'aumento della nausea e dei movimenti involontari anomali, quali ...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
In pazienti trattati con la sola levodopa, il trattamento deve essereinterrotto per 12 ore prima dell'inizio della terapia con Levodopa/Carbidopa Hexal. La sindrome da disregolazione dopaminergica (DDS) e' undisturbo che crea dipendenza determinando un eccessivo uso del prodotto, osservato in alcuni...
INTERAZIONI
E' necessario utilizzare cautela in caso di somministrazione contemporanea di Levodopa/Carbidopa Hexal, con i seguenti medicinali: Antiipertensivi Si e' manifestata ipotensione posturale sintomatica, nei casi in cui la levodopa in associazione ad un inibitore della decarbossilasi, sono stati assunti...
EFFETTI INDESIDERATI
Nel corso di studi clinici controllati in pazienti con fluttuazioni motorie da moderate a gravi, la Levodopa/Carbidopa Hexal, non ha causatoeffetti collaterali riconducibili alla forma farmaceutica con rilascio del principio attivo prolungato. Infezioni e Infestazioni. Molto comuni (>= 1/10): infezi...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'utilizzo di Levodopa/Carbidopa durantela gravidanza non sono sufficienti. I risultati di studi effettuati sugli animali hanno evidenziato tossicita' sulla riproduzione. (vedereil paragrafo 5.3). Il potenziale rischio per l'embrione ed il feto none' noto. La Levodopa/C...