Codice:035107010
Codice ATC:523501
NON SUPERIORE A +25 GRADI
24 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- PREPARATI RINOLOGICI
- DECONGESTIONANTI NASALI ED ALTRE PREPARAZ. PER USO TOPICO
- SOSTANZE ANTIALLERGICHE, ESCLUSI I CORTICOSTEROIDI
- LEVOCABASTINA
SPRAY NASALE SOLUZIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
LEVOREACT 0,5 MG/ML SPRAY NASALE SOSPENSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Decongestionanti nasali e altre preparazioni per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
Un ml di spray nasale, sospensione contiene: levocabastina cloridrato0,54 mg (pari a 0,5 mg di levocabastina). Eccipienti con effetti noti:glicole propilenico, benzalconio cloruro. Per l'elenco completo deglieccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Glicole propilenico, sodio fosfato monoidrato, disodio fosfato anidro,idrossipropilmetilcellulosa, polisorbato 80, benzalconio cloruro, disodio edetato, acqua purificata.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico delle riniti allergiche. Levoreact e' indicatoper adulti e bambini con piu' di 3 anni di eta'.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo od a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Controindicato in gravidanza (Vedere paragrafo 4.6).
POSOLOGIA
Posologia. Adulti e bambini sopra i 3 anni: la dose abituale e' di 2 spruzzi per narice, 2 volte al giorno. In caso di necessita' la dose puo' essere ripetuta fino a 3-4 volte al giorno. Il trattamento deve essere continuato per il periodo necessario alla scomparsa dei sintomi. Bambini con meno di 3...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
AVVERTENZE
Sono disponibili dati limitati sull'uso di levocabastina per via oralein pazienti con compromissione renale. Levoreact spray nasale, sospensione deve essere somministrato con cautela nei pazienti con insufficienza renale. Informazioni importanti su alcuni eccipienti. Glicole propilenico: Levoreact s...
INTERAZIONI
Interazioni farmacodinamiche: nel corso di studi clinici non sono state mai riportate interazioni della levocabastina con alcool o altri medicinali. In studi appositamente progettati non c'e' stata alcuna evidenza di potenziamento degli effetti dell'acool o del diazepam da partedi Levoreact spray na...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse da farmaco (ADR) identificate durante gli studi clinici, epidemiologici e durante l'esperienza post marketing con Levoreact spray nasale, sospensione sono incluse di seguito, le frequenze vengono riportate secondo la seguente classificazione: molto comune >=1/10; comune >=1/100, ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: in topi, ratti e conigli, il prodotto, somministrato a dosi sistemiche fino a 1250 volte (mg/kg) la dose nasale clinica massimaraccomandata, non ha rivelato alcun effetto embriotossico o teratogeno. Nei roditori sono state osservate teratogenicita' e/o aumento dei riassorbimenti embriona...