Codice:029199015
Codice ATC:733801
NON SUPERIORE A +25, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
12 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI, NON ASSOCIATE
- INIBITORI DELLA HMG COA REDUTTASI
- FLUVASTATINA
CAPSULE RIGIDE
BLISTER
DENOMINAZIONE
LIPAXAN
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sostanze modificatrici dei lipidi, non associate.
PRINCIPI ATTIVI
Fluvastatina sodica.
ECCIPIENTI
Capsule rigide 20 mg e 40 mg. Contenuto della capsula: magnesio stearato; sodio bicarbonato; talco; cellullosa microcristallina; amido pregelatinizzato; calcio carbonato. Involucro della capsula. Testa: titaniodiossido (E171); ferro ossido rosso (E172); gelatina. Corpo: ferro ossido rosso (E172); fe...
INDICAZIONI
Trattamento, in aggiunta alla dieta, dell'ipercolesterolemia primariao della dislipidemia di tipo misto in adulti quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (come per es. eserciziofisico, riduzione di peso) non e' adeguata; prevenzione secondaria dieventi cardiaci maggior...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; in pazienti con malattia epatica in fase attiva o in presenza di innalzamenti persistenti, di natura non accertata, delle transaminasi sieriche; durante la gravidanza e l'allattamento.
POSOLOGIA
>>Adulti. Dislipidemia: prima di iniziare il trattamento, i pazienti devono seguire una dieta ipocolesterolemizzante standard che deve essere continuata durante il trattamento. Le dosi iniziali e di mantenimento devono essere personalizzate a seconda dei livelli basali di C-LDL edel traguardo terape...
CONSERVAZIONE
Capsule rigide 20 mg e 40 mg: non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere ilmedicinale dalla luce e dall'umidita'. Compresse a rilascio prolungato80 mg: non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nella confezione or...
AVVERTENZE
Dopo la commercializzazione sono stati riportati casi di insufficienzaepatica fatale e non- fatale con alcune statine, incluso il medicinale. Nonostante non sia stata determinata una relazione causale con il trattamento con il farmaco, si deve raccomandare ai pazienti di riportare qualsiasi sintomo ...
INTERAZIONI
Fibrati e niacina: l'assunzione concomitante di fluvastatina e bezafibrato, gemfibrozil, ciprofibrato o niacina (acido nicotinico) non ha uneffetto clinicamente rilevante sulla biodisponibilita' della fluvastatina o dell'altro agente ipolipemizzante. Poiche' si e' osservato un rischio maggiore di mi...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse piu' comunemente riportate sono lievi sintomi gastrointestinali, insonnia e cefalea. Le reazioni avverse al farmaco sonoelencate secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi. All'interno di ciascuna classe di organi, le reazioni avverse sono suddivise in base alla frequ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fluvastatina e' controindicata durante la gravidanza e l'allattamento.Le donne in eta' fertile devono fare uso di un contraccettivo efficace durante l'assunzione di fluvastatina. Qualora, nel corso della terapia con il farmaco, venga accertato uno stato di gravidanza, la terapiadeve essere interrott...