Codice:027485150
Codice ATC:902974
NON SUPERIORE A +25 GRADI, NON CONGELARE
24 Mesi
- SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
- SUCCEDANEI DEL SANGUE E SOLUZIONI PERFUSIONALI
- SOLUZIONI ENDOVENA
- SOLUZIONI NUTRIZIONALI PARENTERALI
- EMULSIONI DI GRASSI
EMULSIONE PER INFUSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
LIPOFUNDIN MCT 5G + 5G/100ML EMULSIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Soluzioni per nutrizionali parenterali, emulsioni di grassi.
PRINCIPI ATTIVI
1000 ml di emulsione per infusione contengono: olio di soia, raffinato50,0 g; trigliceridi a catena media (medium-chain triglycerides, MCT)50,0 g. Contenuto di acidi grassi essenziali per 1000 ml: acido linoleico 24,0 - 29,0 g; acido alfa-linoleico 2,5 - 5,5 g. Per l'elenco completo degli eccipienti...
ECCIPIENTI
Glicerolo: 25.0 g/l, fosfolipidi d'uovo per iniezione: 8.0 g/l, alfa-tocoferolo: 85 (+/-20) mg/l, sodio oleato (per l'aggiustamento del pH),acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Apporto di calorie incluso componente lipidico pronto all'uso (MCT); apporto di acidi grassi essenziali come parte di una nutrizione parenterale totale.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' alle proteine dell'uovo o della soia, ai prodotti a base di soia o arachidi o ad uno qualsiasi dei principi attivi o deglieccipienti elencati al paragrafo 6.1; iperlipidemia grave; coagulopatia grave; insufficienza epatica grave; colestasi intraepatica; insufficienza renale grave in...
POSOLOGIA
Posologia: le dosi massime giornaliere devono essere somministrate solamente dopo un aumento graduale con attento monitoraggio della tolleranza delle infusioni. L'uso di lipidi per via endovenosa dipende, per esempio, dalla gravita' della patologia scatenante, dal peso corporeo,dall'eta' gestazional...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non congelare. Tenere i flaconi nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinaledalla luce.
AVVERTENZE
Durante l'infusione di Lipofundin MCT, la concentrazione sierica di trigliceridi deve essere controllata regolarmente. A seconda delle condizioni metaboliche del paziente puo' occasionalmente verificarsi ipertrigliceridemia. Se la concentrazione plasmatica di trigliceridi supera4,6 mmol/l durante la...
INTERAZIONI
Eparina: l'eparina induce un rilascio transitorio di lipoproteina lipasi in circolo. Cio' puo' determinare, inizialmente, un aumento della lipolisi plasmatica, seguito da una riduzione transitoria della clearance dei trigliceridi. Derivati cumarinici: l'olio di soia ha un contenuto naturale di vitam...
EFFETTI INDESIDERATI
L'elenco seguente include una serie di reazioni avverse sistemiche chepossono essere associate all'uso di Lipofundin MCT. In caso di uso corretto in termini di dosaggio, monitoraggio, osservanza delle restrizioni di sicurezza e delle istruzioni, la maggior parte di tali reazionie' molto rara (<1/100...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso di Lipofundin MCT in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sull'animalenon indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Lipofundin MCT deve essere somministratoa donne in gravidanza...