LOMUDAL SPRAY 30ML 4MG/ML+NEB Produttore: SANOFI SRL
- FARMACO DI AUTOMEDICAZIONE
- RICETTA MEDICA NON RICHIESTA
DENOMINAZIONE
LOMUDAL 40 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sostanze antiallergiche, esclusi i corticosteroidi.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml di soluzione contengono: principio attivo: sodiocromoglicato 4g. Eccipiente(i) con effetti noti: benzalconio cloruro. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Benzalconio cloruro, disodio edetato, acqua purificata.
INDICAZIONI
Riniti allergiche, stagionali e perenni.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Uno spruzzo per narice sei volte al di' sia negli adulti che nei bambini.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore ai 25 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
AVVERTENZE
Informazioni importanti su alcuni eccipienti: LOMUDAL spray nasale, soluzione contiene benzalconio cloruro. Puo' causare broncospasmo. Benzalconio cloruro (BAC) specie quando usato per lunghi periodi, puo' provocare un rigonfiamento della mucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (naso continuamente congestionato), dovrebbe essere usato, se possibile, un altro medicinale per uso nasale senza conservante. Se tale medicinale per uso nasale senza conservante non fosse disponibile, dovra' essere considerata un'altra forma farmaceutica.
INTERAZIONI
Non esistono particolari interazioni o incompatibilita' con altri farmaci.
EFFETTI INDESIDERATI
Esiste ampia documentazione sulla sicurezza del farmaco, anche in trattamenti prolungati. Occasionalmente si potra' avvertire un'irritazione della mucosa nasale. Molto raramente sono state riportate reazioni di ipersensibilita'. Sono stati riportati casi di epistassi con frequenza non nota (frequenza che non puo' essere valutata sulla base dei dati disponibili). Per quanto riguarda la somministrazione della polvere per via inalatoria, sono stati segnalati alcuni effetti indesiderati qui di seguito riportati: in alcuni pazienti possono occasionalmente verificarsi fenomeni di irritazione aspecifica a carico delle prime vie aeree comunemente rappresentati da vellichio faringeo, tosse, transitori episodi broncospastici che recedono prontamente e possono essere prevenuti con la somministrazione di broncodilatatori. Benche' con il prodotto per via nasale non si siano finora verificati, si tenga presente tuttavia che assai raramente sono stati descritti e attribuiti al farmaco in polvere effetti indesiderati rappresentati da nausea, cefalea, orticaria, angioedema, mialgie ed artralgie, infiltrati eosinofili polmonari ed intensi episodi broncospastici, che possono verificarsi all'inizio o durante la terapia. Tali manifestazioni richiedono la sospensione del trattamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopol'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili".
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: come con tutti i farmaci, deve essere usata cautela, specialmente durante il primo trimestre di gravidanza. Non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. L'esperienza cumulativa nel post-marketing con sodiocromoglicato non suggerisce un'associazione tra il farmaco e difetti congeniti. Esso deve essere usato ingravidanza solo se il beneficio per la madre supera il rischio potenziale per il feto. Allattamento: non e' noto se sodiocromoglicato sia escreto nel latte umano. L'esperienza cumulativa nel post-marketing concromoglicato di sodio utilizzato da madri non suggerisce un effetto negativo sul lattante. Il medicinale deve essere usato in donne che allattano solo se il beneficio per la madre supera il rischio potenziale per il lattante.
Codice: 022319077
Codice EAN:
- Sistema respiratorio
- Preparati rinologici
- Decongestionanti nasali ed altre preparaz. per uso topico
- Sostanze antiallergiche, esclusi i corticosteroidi
- Acido cromoglicico
Forma farmaceutica
SPRAY NASALE SOLUZIONE
Scadenza
36 MESI
Confezionamento
BOMBOLETTA