Codice:027104049
Codice ATC:901655
DA +2 A +8 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE, NON CONGELARE
48 Mesi
- PREPARATI ORMONALI SISTEMICI,ESCL.ORMONI SESSUALI E INSULINE
- ORMONI IPOFISARI, IPOTALAMICI ED ANALOGHI
- ORMONI IPOTALAMICI
- SOMATOSTATINA ED ANALOGHI
- OCTREOTIDE
CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
LONGASTATINA SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Somatostatina e analoghi.
PRINCIPI ATTIVI
Una fiala da 1 ml contiene 50 mcg di octreotide (come octreotide acetato). Una fiala da 1 ml contiene 100 mcg di octreotide (come octreotideacetato). Una fiala da 1 ml contiene 500 mcg di octreotide (come octreotide acetato). Un flaconcino multidose da 5 ml contiene 1000 mcg dioctreotide (200 mcg/1 ...
ECCIPIENTI
Fiala da 50, 100 e 500 mcg/1 ml: acido lattico, mannitolo (E421), sodio bicarbonato, acqua per preparazioni iniettabili. Flaconcino multidose 1000 mcg/5 ml (200 mcg/1 ml): acido lattico, fenolo, mannitolo (E421), sodio bicarbonato, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Controllo sintomatico e riduzione dei livelli plasmatici dell'ormone della crescita (GH) e IGF-1 in pazienti con acromegalia non adeguatamente controllati con terapia chirurgica o radioterapia. Longastatina e'anche indicata nei pazienti acromegalici nei quali l'intervento chirurgico sia controindica...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
Acromegalia: iniziare con Longastatina 0,05 - 0,1 mg ogni 8 o 12 ore per via sottocutanea. Eventuali variazioni posologiche devono essere stabilite in base a controlli mensili delle concentrazioni plasmatiche di GH e IGF-1 (valore di riferimento: GH < 2,5 ng/mL; IGF-1 nel range di normalita'), della...
CONSERVAZIONE
Fiala da 50, 100 e 500 mcg/1 ml: conservare nella confezione originaleper proteggere il medicinale dalla luce. Conservare in frigorifero (da 2 gradi C a 8 gradi C). Non congelare. Le fiale devono essere conservate a una temperatura inferiore a 30 gradi C fino a un massimo di 2 settimane. Flaconcino ...
AVVERTENZE
Poiche' i tumori ipofisari GH-secernenti possono talvolta espandersi causando serie complicazioni (ad esempio alterazioni del campo visivo),e' essenziale un attento monitoraggio di tutti i pazienti. In caso diespansione del tumore deve essere valutata la possibilita' di procedure alternative. In paz...
INTERAZIONI
Puo' essere necessario un aggiustamento del dosaggio di farmaci qualibeta-bloccanti, calcio antagonisti, o agenti per il controllo del bilancio idro-elettrolitico quando il farmaco e' somministrata contemporaneamente. Puo' essere necessario un aggiustamento del dosaggio di insulina e farmaci antidia...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse piu' frequentemente riportate durante la terapia con octreotide comprendono disturbi gastrointestinali, disturbi del sistema nervoso, disturbi epatobiliari e disturbi del metabolismo e dellanutrizione. Le reazioni avverse piu' comunemente segnalate durante gli studi clinici con o...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
I dati relativi all'uso di octreotide in donne in gravidanza sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte) e in circa un terzo dei casi i risultati della gravidanza sono sconosciuti. La maggior partedelle segnalazioni sono pervenute dopo la commercializzazione di octreotide e oltre il 50%...