Codice:033987013
Codice ATC:208701
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
60 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- ANTIDIARROICI, ANTINFIAMMATORI ED ANTIMICROBICI INTESTINALI
- ANTIPROPULSIVI
- ANTIPROPULSIVI
- LOPERAMIDE
CAPSULE RIGIDE
BLISTER
DENOMINAZIONE
LOPERAMIDE HEXAL 2 MG CAPSULE RIGIDE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antipropulsivi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula contiene: Principio attivo: loperamide cloridrato 2 mg pari a loperamide1,8 mg. Eccipiente con effetto noto: ogni capsula contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula cioe' essenzialmente "senza sodio". Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Eccipienti: lattosio, amido di mais, magnesio stearato, talco. Corpo della capsula: gelatina, ferro ossido nero (E172), titanio diossido (E171). Coperchio: gelatina, ferro ossido nero (E172), ferro ossido giallo (E172), blu patent (E131), titanio diossido (E171).
INDICAZIONI
LOPERAMIDE HEXAL e' indicata per il trattamento delle diarree acute ecroniche. Dopo ileostomia esso permette di diminuire il numero e il volume delle scariche e di aumentarne la consistenza.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 Bambini al di sotto dei 6 anni di eta'. Gravidanza e allattamento (vedere sezione 4.6 "Gravidanza e allattamento"). Loperamide Hexal non deve essere utilizzata come terapia primaria: o nei pazienti con...
POSOLOGIA
Posologia. Adulti. Diarrea acuta. La dose iniziale e' di 2 capsule; inseguito 1 capsula dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli). Diarrea cronica. Si puo' ottenere quasi sempre una defecazione normale con una dose adattata a ciascun paziente. La dose iniziale e' di 2 capsule ...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Il trattamento della diarrea con loperamide cloridrato e' solo sintomatico. Ogni volta che puo' essere determinata un'eziologia di base, deve essere somministrato un trattamento specifico quando opportuno. Neipazienti con diarrea, specialmente nei bambini, puo' verificarsi deplezione di liquidi e di...
INTERAZIONI
I dati non clinici hanno dimostrato che loperamide e' un substrato della P-glicoproteina. La somministrazione concomitante di loperamide (indose singola da 16 mg) con chinidina o ritonavir, entrambi inibitoridella P-glicoproteina, ha mostrato un aumento da 2 a 3 volte dei livelli plasmatici di loper...
EFFETTI INDESIDERATI
Adulti e bambini di eta' >=12 anni. Reazioni avverse riportate negli studi clinici con la loperamide HCl La sicurezza di loperamide cloridrato e' stata valutata in 3076 adulti e bambini di eta' >=12 anni che hanno partecipato a 31 studi clinici controllati e non controllati con loperamide cloridrato...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': risultati di studi su animali non indicano alcun effetto della loperamide HCl sulla fertilita' alle dosi terapeutiche. Non ci sono dati disponibili di studi sull'uomo. Gravidanza: la quantita' di dati sull'uso della loperamide nelle donne in gravidanza e' limitata. Studi nei ratti hanno ...