Codice:025445026
Codice ATC:426200
INFERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI, NON ASSOCIATE
- FIBRATI
- GEMFIBROZIL
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
LOPID COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci ipolipemizzanti.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg o 900 mg di gemfibrozil. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Lopid 600 mg compresse rivestite con film. Compressa: cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, silice colloidale (anidra) (E551),polisorbato 80 (E433), amido di sodio glicolato, magnesio stearato. Eccipienti del film di rivestimento: idrossipropilmetilcellulosa (E464), titanio diossido (E...
INDICAZIONI
Lopid e' indicato in aggiunta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (ad es. esercizio fisico, riduzione ponderale) per: trattamento dell'ipertrigliceridemia grave con o senza bassi livelli di colesterolo HDL; iperlipidemia mista quando l'impiego di una statina e' controindicato o non t...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; compromissione epatica; grave compromissione renale; malattia della colecisti o delle vie biliari pregressa oin atto, inclusi calcoli biliari; uso concomitante di repaglinide, dasabuvir, selexipag (ve...
POSOLOGIA
Prima di iniziare il trattamento con gemfibrozil e' necessario che altri problemi medici come l'ipotiroidismo ed il diabete mellito siano controllati nel miglior modo possibile ed i pazienti devono essere sottoposti ad una dieta standard ipolipidica che deve proseguire durante iltrattamento. Lopid d...
CONSERVAZIONE
Lopid 600 mg e 900 mg compresse rivestite con film: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
Disturbi muscolari (miopatia/rabdomiolisi): in associazione all'uso digemfibrozil sono stati segnalati casi di miosite, miopatia ed aumentomarcato di creatinfosfochinasi. Raramente e' stata segnalata anche rabdomiolisi. In tutti i pazienti che presentano mialgia diffusa, dolorabilita' muscolare e/o ...
INTERAZIONI
Il profilo di interazione di gemfibrozil e' complesso. Gli studi in vivo indicano che gemfibrozil e il suo metabolita gemfibrozil-1-O-beta-glucuronide sono inibitori potenti del CYP2C8 (un enzima importante peril metabolismo, p.es. di dabrafenib, enzalutamide, loperamide, montelukast, repaglinide, r...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati riportati piu' comunemente sono di tipo gastrointestinale e si osservano in circa il 7% dei pazienti. Queste reazioni avverse generalmente non richiedono l'interruzione del trattamento.Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza utilizzando la seguente conve...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non vi sono studi adeguati sull'uso di Lopid in donne in gravidanza. Gli studi su animali sono insufficienti per trarre conclusioni in merito agli effetti sulla gravidanza e sullo sviluppo fetale (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Lopid non de...