Codice:017837016
Codice ATC:109500
NON SUPERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- ANTINFIAMMATORI
- CORTICOSTEROIDI, NON ASSOCIATI
- DESAMETASONE
UNGUENTO OFTALMICO
TUBETTO
DENOMINAZIONE
LUXAZONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Corticosteroidi, non associati.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di Luxazone 2 mg/ml collirio, sospensione contiene 2 mg di desametasone. Eccipienti con effetti noti: 1 ml di sospensione contiene 2,25mg di sodio solfito anidro; 1 ml di sospensione contiene 0,04 mg di benzalconio cloruro. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 1 g di Lu...
ECCIPIENTI
Collirio, sospensione: sodio cloruro, fosfato monosodico, solfito sodico anidro, benzalconio cloruro, idrossipropilmetilcellulosa, polisorbato 80, acqua depurata. Unguento oftalmico: paraffina liquida, lanolinaanidra, clorobutanolo, vaselina bianca.
INDICAZIONI
Nel trattamento delle affezioni di natura allergica, infiammatoria e congestizia del segmento anteriore dell'occhio e in particolare in casodi coroiditi, iridociclite acuta e subacuta, edema corneale, congiuntivite allergica, uveiti anteriori in genere.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; ipertensione endoculare; herpes sempliceacuto e la maggior parte delle altre malattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa, salvo associazione con chemioterapici specifici per il virus erpet...
POSOLOGIA
Posologia collirio, sospensione: dopo aver agitato il flacone instillare nell'occhio 3 o 4 gocce ogni 2-3 ore o secondo prescrizione medica.Unguento oftalmico: applicare nel sacco congiuntivale ogni 2-3 ore osecondo prescrizione medica. Popolazione pediatrica: non ci sono studiadeguati e ben control...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. Per le condizionidi conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
L'uso prolungato di prodotti oculari che contengono corticosteroidi puo' dar luogo ad eventi avversi (vedi paragrafo 4.8): e' sconsigliabileun'applicazione ininterrotta per oltre 1 mese. Sindrome di Cushing e/o soppressione surrenalica associate con l'assorbimento sistemico di desametasone oculare p...
INTERAZIONI
Gli inibitori del CYP3A4 (compresi ritonavir e cobicistat) possono diminuire la clearance del desametasone con conseguente aumento degli effetti e della soppressione surrenalica/sindrome di Cushing. La combinazione dovrebbe essere evitata a meno che il beneficio non superi il rischio degli effetti c...
EFFETTI INDESIDERATI
Le seguenti reazioni avverse sono state riportate in seguito all'utilizzo di Luxazone: Patologie dell'occhio: irritazione oculare, brucioreoculare. Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilita'. Le seguenti reazioni avverse sono state riportate come effetti di classe e possono poten...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: poiche' non ci sono studi adeguati e ben controllati su donne in stato di gravidanza, questo prodotto deve essere usato con cautela durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio supera il potenziale rischio per il feto. La somministrazione di corticosteroidi in animali gravidi e'...