Codice:036876011
Codice ATC:903157
NON SUPERIORE A +30 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- CONTRACCETTIVI ORMONALI SISTEMICI
- ASSOCIAZIONI FISSE ESTRO-PROGESTINICHE
- CLORMADINONE ED ETINILESTRADIOLO
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
LYBELLA 2 MG + 0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale.
PRINCIPI ATTIVI
Una compressa rivestita con film contiene: clormadinone acetato 2 mg eetinilestradiolo 0,030 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 69,5 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, amido di mais, povidone K30, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa 6 mPa s, lattosio monoidrato, macrogol 6000, glicole propilenico, talco, titanio diossido (E171), ossido di ferro rosso (E172).
INDICAZIONI
Contraccezione ormonale. La decisione di prescrivere Lybella deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e ilconfronto tra il rischio di TEV associato a Lybella e quello associato ad altri Contraccet...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
I contraccettivi ormonali combinati (COC) non devono essere usati nelle seguenti condizioni. Inoltre, l'uso di Lybella deve essere interrotto immediatamente in caso sopraggiunga una di queste situazioni: diabete mellito non controllato; ipertensione non controllata o aumento significativo della pres...
POSOLOGIA
Posologia: ciascuna compressa deve essere assunta ogni giorno alla stessa ora (preferibilmente alla sera) per 21 giorni consecutivi. La somministrazione deve essere sospesa per i successivi 7 giorni; una emorragia simil mestruale dovrebbe iniziare da due a quattro giorni dopo l'assunzione dell'ultim...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.
AVVERTENZE
Avvertenze: il fumo aumenta il rischio di gravi effetti collaterali cardiovascolari se associato all'impiego dei contraccettivi ormonali combinati (COC). Il rischio aumenta con l'eta' e con il numero di sigarette ed e' molto pronunciato nelle donne oltre i 35 anni di eta'. Le donne che fumano oltre ...
INTERAZIONI
Nota: al fine di identificare potenziali interazioni si devono consultare le informazioni sulla prescrizione di medicinali concomitanti. Interazioni farmacodinamiche: durante gli studi clinici con pazienti trattati per le infezioni di epatite C (HCV) con medicinali contenenti ombitasvir/paritaprevir...
EFFETTI INDESIDERATI
a) Studi clinici con Lybella hanno dimostrato che i piu' frequenti effetti collaterali (> 20%) sono emorragia intermestruale e spotting, cefalea e tensione mammaria. Le perdite irregolari di sangue di solito siriducono proseguendo l'assunzione di Lybella. b) I seguenti effetti indesiderati sono stat...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Lybella non e' indicato durante la gravidanza. La gravidanza deve essere esclusa prima di iniziare la somministrazione del medicinale. Se durante la terapia con Lybella dovesse verificarsi l'iniziodi una gravidanza, il farmaco va interrotto immediatamente. La maggiorparte degli studi epi...