MabThera 100 mg concentrato per soluzione per infusione. Ogni mL contiene 10 mg di rituximab. Ogni flaconcino da 10 mL contiene 100 mg di rituximab. MabThera 500 mg concentrato per soluzione per infusione. OgnimL contiene 10 mg di rituximab. Ogni flaconcino da 50 mL contiene 500mg di rituximab. Il r...

MabThera e' indicato negli adulti per le seguenti indicazioni. Linfomanon-Hodgkin (LNH): MabThera e' indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma follicolare in III-IV stadio precedentemente non trattati, in associazione a chemioterapia. La terapia di mantenimento con MabThera e...

Controindicazioni all'uso nel linfoma non-Hodgkin e nella leucemia linfatica cronica. Ipersensibilita' al principio attivo, alle proteine diorigine murina o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti elencati alparagrafo 6.1. Infezioni attive, severe(vedere paragrafo 4.4). Pazienti in uno stato di immu...

Premedicazione e trattamento profilattico: la premedicazione con un farmaco antipiretico ed un antistaminico, ad esempio paracetamolo e difenidramina, deve sempre essere assunta prima di ogni somministrazione di MabThera. In pazienti adulti affetti da linfoma non- Hodgkin e leucemia linfatica cronic...

Tracciabilita': per migliorare la tracciabilita' dei medicinali biologici, il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati. Leucoencefalopatia multifocale progressiva A tutti i pazienti in terapia con MabThera per l'artritereumatoide, la GPA, ...

Al momento si hanno dati limitati sulla possibile interazione di farmaci con MabThera. In pazienti con LLC, la co-somministrazione con MabThera non sembra avere un effetto sulla farmacocinetica di fludarabina ociclofosfamide. In aggiunta, non c'e' un apparente effetto di fludarabina e ciclofosfamide...

Esperienza clinica nel linfoma non-Hodgkin e nella leucemia linfaticacronica nei pazienti adulti. Riassunto del profilo di sicurezza: il profilo di sicurezza globale di MabThera nel linfoma non-Hodgkin e nellaleucemia linfatica cronica si basa su dati di pazienti in studi clinici e sulla sorveglianz...

Contraccezione negli uomini e nelle donne: dato che rituximab ha un lungo tempo di ritenzione nei pazienti con deplezione di cellule B, le donne in eta' fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci nel corso del trattamento e fino a 12 mesi dal completamento della terapiacon MabThera. Gravida...