NITROFURANTOINA DOC CAPSULE RIGIDE

Chemioterapico, antimicrobico delle vie urinarie.

Capsula 50 mg: una capsula contiene nitrofurantoina macrocristalli 50mg. Capsula 100 mg: una capsula contiene nitrofurantoina macrocristalli 100 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Capsule da 50 mg. Contenuto della capsula: lattosio anidro, amido di mais, talco. Involucro della capsula: gelatina, titanio biossido (E171). Capsule da 100 mg. Contenuto della capsula: lattosio anidro, amido di mais, talco. Involucro della capsula: gelatina, titanio biossido (E171), indigotina (E132).

Nitrofurantoina DOC e' indicato per il trattamento delle infezioni urinarie dovute a ceppi sensibili di E. coli, enterococchi S. aureus (none' indicato per il trattamento di ascessi renali corticali o perirenali concomitanti) e ad alcuni ceppi di Klebsiella, Enterobacter e Proteus. Indicazioni terapeutiche: cistite, pielite, pielonefrite, infezioni post-operatorie del tratto genito-urinario, particolarmente dopo indagini strumentali e dopo prostatectomia. Nitrofurantoina DOC e' indicato nel trattamento delle infezioni del tratto urinario in gravidanza.Gli studi condotti sul feto dimostrano che Nitrofurantoina DOC non determina alcun aumento dell'incidenza di anomalie congenite. Cio' e' confermato da 25 anni di uso clinico della nitrofurantoina. E' comunque noto che si deve sempre somministrare con cautela alle pazienti gravide. Impiego preventivo: come trattamento per la profilassi di infezioniin corso di cateterizzazione o di manovre strumentali delle vie urinarie. Per prevenire reinfezioni in soggetti predisposti.

Anuria, oliguria o danno significativo della funzionalita' renale (clearance della creatinina inferiore a 40 ml/min.). Il farmaco e' controindicato in eta' pediatrica e in pazienti gravide a termine a causa della possibilita' di anemia emolitica dovuta ad immaturita' dei sistemienzimatici (instabilita' del glutatione). Il farmaco e' controindicatoanche nei pazienti con nota ipersensibilita' verso il prodotto, o verso altri preparati nitrofuranici. Insufficienza nota della glucosio-6-fosfato deidrogenasi.

Impiego terapeutico: 1 capsula da 50 o da 100 mg quattro volte al giorno secondo giudizio del medico. Impiego preventivo: da un quarto a meta' della dose terapeutica secondo giudizio del medico. Modalita' d'uso: Nitrofurantoina DOC puo' essere assunto con cibo o latte per ridurreulteriormente eventuali disturbi gastrici. La terapia deve essere continuata almeno per una settimana e per almeno tre giorni successivi alconseguimento di urine sterili. La permanenza dell'infezione rappresenta un'indicazione al riesame del caso.

Data la stabilita' del prodotto, Nitrofurantoina DOC non richiede particolari precauzioni di conservazione.

In pazienti con particolari caratteristiche genetiche (deficienza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi), proprie di alcuni gruppi etnici, in prevalenza di razza negra e piu' raramente di popolazioni caucasiche, initrofuranici, come molti altri agenti terapeutici, possono determinare emolisi. la comparsa di questo segno impone l'immediata interruzione del trattamento. L'emolisi cessa alla sospensione del farmaco. In pazienti trattati a lungo termine, la possibilita' di insorgenza di reazioni polmonari (polmonite interstiziale diffusa o fibrosi polmonare oentrambe) richiede un controllo periodico di questi pazienti. Condizioni predisponenti quali danno renale (clearance della creatinina inferiore a 40 ml/min.), anemia, diabete, squilibrio elettrolitico, deficienza di vitamina B e malattie debilitanti possono aumentare l'eventualita' di una comparsa di effetti indesiderati. In caso di insufficienza renale, e' necessario ridurre proporzionalmente le dosi e soprattutto distanziare le somministrazioni. Analogamente ad altri agenti antibatterici, possono sovrapporsi superinfezioni. tuttavia con NitrofurantoinaDOC queste sono limitate al tratto genito-urinario, poiche' non si hasoppressione della normale flora batterica in altri distretti corporei. Nitrofurantoina DOC non e' una sulfonamide e pertanto non e' necessario aumentare l'ingestione di liquidi: l'abbondante assunzione di liquidi porterebbe soltanto ad una diluizione della concentrazione antibatterica nelle urine. Le urine dei pazienti che assumono Nitrofurantoina DOC possono presentare un colore giallo scuro o bruno, ma questo evento e' assolutamente innocuo.

Non sono note interazioni di Nitrofurantoina DOC con altri farmaci.

Si puo' verificare nausea o vomito, ma cio' puo' essere minimizzato oeliminato assumendo il farmaco con cibo o latte o riducendo la posologia. Per trattamenti prolungati ad alte dosi e/o grave insufficienza renale si sono osservati casi di neuropatie periferiche, cefalea e altrealterazioni neurologiche. Se si dovesse verificare torpore o parestesia, in qualsiasi parte del corpo, il trattamento deve essere sospeso.Sono state riferite reazioni di ipersensibilita' quali: eruzioni cutanee, piressia o epatite, associate a terapia con nitrofurantoina. L'epatite e' di tipo allergico e puo' essere associata con fattore antinucleare e sensibilizzazione linfocitaria. E' stata descritta una sindromerespiratoria con broncospasmo e/o dispnea, tosse e talvolta dolore toracico. Questi sintomi sono stati occasionalmente associati con infiltrato polmonare transitorio o versamento pleurico. Raramente sono statedescritte alterazioni ematologiche (granulocitopenia, eosinofilia).

La sicurezza terapeutica di Nitrofurantoina DOC durante la gravidanzae l'allattamento non e' stata definitivamente accertata. L'impiego diquesto farmaco in gravidanza presunta richiede che il beneficio sia confrontato con i possibili rischi. Il farmaco e' controindicato nella gravidanza a termine.