Codice:023142045
Codice ATC:705500
NON SUPERIORE A +30 GRADI, IN LUOGO ASCIUTTO
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ANTIPARKINSONIANI
- SOSTANZE DOPAMINERGICHE
- DOPA E SUOI DERIVATI
- LEVODOPA ED INIBITORE DELLA DECARBOSSILASI
CAPSULE RIGIDE RILASCIO PROLUNGATO
FLACONE
DENOMINAZIONE
MADOPAR
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiparkinsoniano, agenti dopaminergici.
PRINCIPI ATTIVI
Madopar 100 mg + 25 mg capsule rigide. Una capsula contiene: levodopa100 mg, benserazide 25 mg (come benserazide cloridrato 28,5 mg). Madopar 200 mg + 50 mg compresse divisibili. Una compressa divisibile contiene: levodopa 200 mg, benserazide 50 mg (come benserazide cloridrato 57 mg). Madopar 100 mg...
ECCIPIENTI
Madopar 100 mg + 25 mg capsule rigide. Contenuto della capsula: povidone K30, talco, magnesio stearato, cellulosa microcristallina. Opercolodella capsula: gelatina, ossido di ferro rosso (E172), titanio diossido (E171), indigotina (E132), inchiostro da stampa per uso alimentare(gomma shellac, idross...
INDICAZIONI
Morbo di Parkinson. Parkinsonismo sintomatico (post-encefalitico, arteriosclerotico, tossico), escluso quello di origine medicamentosa. Madopar 100 mg + 25 mg compresse dispersibili e' particolarmente adatto aquei pazienti con disfagia (difficolta' a deglutire) o che necessitinodi una formulazione c...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Madopar non deve essere somministrato inassociazione con gli inibitori non selettivi delle monoaminossidasi (MAO), a causa del rischio di insorgenza di crisi ipertensive. Viceversa, gli inibitori selet...
POSOLOGIA
Posologia: con Madopar e' indispensabile determinare individualmente la posologia giornaliera ottimale e raggiungerla con un aumento graduale delle singole dosi. Le seguenti istruzioni sui dosaggi devono esserequindi considerate delle linee guida di carattere generale. Terapia iniziale: per quanto d...
CONSERVAZIONE
Madopar 100 mg + 25 mg capsule rigide: non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Tenere il flacone ben chiuso per proteggere ilmedicinale dall'umidita'. Madopar 100 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio prolungato: non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.Tenere il flacone ben...
AVVERTENZE
Rigorosi controlli vanno effettuati in caso di pazienti con anamnesi positiva per ulcera gastroduodenale e per osteomalacia. Glaucoma: i pazienti affetti da glaucoma ad angolo aperto vanno sottoposti a regolaricontrolli della pressione endooculare dal momento che la levodopa puo' aumentare il tono. ...
INTERAZIONI
Interazioni di tipo farmacocinetico: la somministrazione concomitantedel farmaco anticolinergico triesifrenidile cloridrato con dosaggi standard di Madopar capsule o compresse divisibili riduce la velocita', ma non l'entita' dell'assorbimento della levodopa. Il triesifrenidile cloridrato somministra...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati dovuti all'attivita' periferica della dopamina ed osservati in corso di terapia con levodopa risultano sensibilmente ridotti come frequenza e gravita' con l'uso di Madopar. Riassunto del profilo di sicurezza. Disturbi del controllo degli impulsi: gioco d'azzardo patologico, ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: studi condotti sugli animali hanno dimostrato una tossicita' embriofetale (vedere paragrafo 5.3). Sulla base di questi risultatiMadopar e' controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Se una donna in trattamento con Madopar dovesse rimanere incinta, la somministrazione de...