MAGALDRATO MY OS 1FL 250ML Produttore: ROTTAPHARM SPA

DENOMINAZIONE

MAGALDRATO MYLAN

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaci per i disturbi correlati alla secrezione acida.

PRINCIPI ATTIVI

Compresse masticabili, ogni compressa contiene, principio attivo: magaldrato mg 800. Sospensione Orale (Bustine e Flacone), 100 ml di sospensione contengono, principio attivo: magaldrato 8 g. Eccipienti con effetti noti: Magaldrato Mylan contiene sorbitolo; Magaldrato Mylan 800 mg/10 ml sospensione orale contiene sorbitolo, sodio benzoato, etanoloe sodio.

ECCIPIENTI

Compresse masticabili: sorbitolo, mannitolo, amido di mais, magnesio stearato, sodio saccarinato, aroma caramello. Sospensione orale (Bustine e Flacone): sorbitolo 70%, idrossietilcellulosa, acido citrico monoidrato, sodio ciclamato, sodio saccarinato, emulsione di simeticone, sodio benzoato, potassio sorbato, etanolo (96%), aroma crema, aroma maracuia, acqua depurata.

INDICAZIONI

Trattamento dell'ulcera duodenale e gastrica e della esofagite da reflusso; trattamento sintomatico delle gastriti e gastroduodeniti di varia eziologia caratterizzate da iperacidita'.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Posologia. Compresse masticabili: salvo diversa prescrizione medica una compressa di Magaldrato Mylan quattro volte al di', un'ora dopo i pasti principali ed un'ora prima di coricarsi. Sospensione orale: salvodiversa prescrizione medica 10 ml (corrispondenti a due cucchiaini dathe) o il contenuto di una bustina di Magaldrato Mylan, quattro volteal di', un'ora dopo i pasti principali ed un'ora prima di coricarsi. Dosaggi piu' elevati sia di compresse che di sospensione potranno essere utilizzati su prescrizione o sotto stretto controllo medico: in tutti i casi, appena possibile, andra' ridotto il dosaggio a quello sufficiente a controllare la sintomatologia. Modo di somministrazione. Compresse masticabili: le compresse devono essere masticate o succhiate. Flacone: agitare energicamente il flacone prima dell'uso. Bustine: omogeneizzare il contenuto della busta manipolandola prima della sua apertura.

CONSERVAZIONE

Nessuna precauzione particolare per la conservazione.

AVVERTENZE

Negli stati di insufficienza renale usare con cautela e solo sotto controllo medico, evitando comunque l'uso in caso di insufficienza renale grave. Magaldrato Mylan 800 mg compresse masticabili contiene sorbitolo e sodio. Sorbitolo: questo medicinale contiene 146,8 mg di sorbitolo per compressa masticabile equivalente a 3.27 mg/kg. L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in medicinaliper uso orale puo' modificare la biodisponibilita' di altri medicinali per uso orale co-somministrati. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale. Sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa masticabile di Magaldrato Mylan, cioe' essenzialmente 'senza sodio'. Magaldrato Mylan 800 mg/10 ml sospensione orale contiene sorbitolo, sodio benzoato, etanolo e sodio. Sorbitolo: questo medicinale contiene 840 mg di sorbitolo per 10 ml di sospensione orale. L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttosio) con ladieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale puo' modificare la biodisponibilita' di altri medicinali per uso orale co-somministrati. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale. Sodio benzoato: questo medicinale contiene 50 mg di sodio benzoato per 10ml di Magaldrato Mylan. Etanolo (96%): questo medicinale contiene 500mg di alcol (etanolo) in ogni 10 ml di Magaldrato Mylan che e' equivalente a 1.11 mg/kg/ml. La quantita' in 10 ml di questo medicinale e' equivalente a meno di 13 ml di birra o 5 ml di vino. La piccola quantita' di alcol in questo medicinale non produrra' effetti rilevanti. Sodio: questo medicinale contiene 9,8 mg di sodio per 10 ml di sospensioneorale equivalente allo 0,49% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

INTERAZIONI

Magaldrato Mylan Compresse masticabili e Magaldrato Mylan Sospensioneorale possono influenzare l'assorbimento di alcuni farmaci (tetracicline, digossina, benzodiazepine, dicumarolo, indometacina, acido cheno-ed urso-desossicolico, derivati del ferro), la cui somministrazione contemporanea dovra' pertanto essere evitata.

EFFETTI INDESIDERATI

A dosaggi molto elevati si possono verificare modificazioni dell'alvo(un incremento della frequenza di defecazione e/o una riduzione di consistenza delle feci). Alterazioni del transito gastrointestinale (diarrea o stipsi lievi e transitorie) si manifestano comunque molto raramente ai dosaggi consigliati. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificanodopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Magaldrato Mylan "800 mg Compresse masticabili": nessuna controindicazione. Magaldrato Mylan "800 mg/10 ml sospensione orale": questo medicinale contiene etanolo (Vedere il paragrafo "Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego").