MANNITOLO EUROSPITAL 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE

Soluzioni endovena.

Mannitolo 100,0 g; acqua per preparazioni iniettabili q.b. [mMol/l: (C6 H 14 O 6 ) 549]. - [Osmolarita' teorica: mOsm/l 549] - pH compresotra 4,5 e 7,0.

Acqua per preparazioni iniettabili.

Il mannitolo si distribuisce esclusivamente nello spazio extracellulare, determinando essiccosi cellulare ed ipervolemia; viene escreto rapidamente dal rene determinando diuresi osmotica. E' indicato: nella prevenzione e/o trattamento della fase oligurica nell'insufficienza renale acuta, prima che diventi irreversibile e stabilizzata; nel trattamento dell'ipertensione endocranica e spinale e delle masse cerebrali; per ridurre la pressione endo-oculare; per incrementare l'escrezione renale di sostanze tossiche; per la misurazione del filtrato glomerulare.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; la soluzione e' controindicata nei casi di anuria dovutaa grave compromissione renale, nei casi di congestione polmonare e diedema polmonare, nelle emorragie cerebrali ed intracraniche in atto, nei casi di disidratazione grave; nei soggetti ipersensibili al mannitolo.

Per via endovenosa. La dose dipende dall'eta', dal peso, e dalle condizioni cliniche del paziente. Il dosaggio totale comunque deve essere compreso tra 50 e 200 g di mannitolo in 24 ore. La velocita' di infusione deve essere aggiustata per mantenere una diuresi di almeno 30-50 ml/ora.

In contenitori ermeticamente chiusi; proteggere dal raffreddamento; conservare tra 15 e 30 gradi C; la data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato; non usare oltre tale data.

Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La soluzione deve esserelimpida, incolore o quasi incolore, priva di particelle visibili e deve essere presente il vuoto. Per controllarne la presenza introdurre il raccordo a flacone capovolto: si osserva gorgogliamento. Non infondere in presenza di cristalli; il precipitato eventualmente presente potra' essere ridisciolto mediante breve esposizione a non piu' di 40 - 70 gradi C; lasciare raffreddare prima dell'uso. Serve per una sola edininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non puo' essere utilizzato. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiacocongestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Non somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue, nella stessa infusione venosa, a causa del rischio di pseudoagglutinazione. Nel caso sia necessario somministrare in contemporanea con trasfusione di sangue aggiungere alla soluzione di mannitolo 20 mEq di sodio cloruro per litro di mannitolo. Monitorare la funzionalita' renale durante la somministrazione per prevenireuna nefrosi osmotica irreversibile; monitorare la diuresi per evitareaccumulo di mannitolo, possibile causa di scompenso cardiaco. Nei pazienti con grave insufficienza renale utilizzare una prima ed una seconda dose per testare la tolleranza del paziente. Monitorare il bilanciodei fluidi, gli elettroliti e l'osmolarita' plasmatica. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state determinate. Soluzione ipertonica endovenosa da somministrare con precauzione a velocita' controllata di perfusione. Non usare questa concentrazione se non specificatamente prescritta. Questo e' un medicinale generico prodotto secondo le regole della Farmacopea. In gravidanza usare solo in caso di effettivanecessita'. Per chi svolge attivita' sportiva: l'uso del farmaco senzanecessita' terapeutica costituisce doping e puo' determinare comunquepositivita' ai test antidoping.

Si rimanda all'utilizzo della letteratura scientifica.

Disordini idroelettrolitici e dell'equilibrio acido-base; scompenso cardiaco congestizio, ritenzione urinaria, cefalea, visione confusa, convulsioni, nausea e vomito, senso di svenimento, ipotensione, tachicardia, brividi, febbre e dolori anginosi; infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti, necrosi tissutale. In caso di reazioneavversa, interrompere la somministrazione e conservare la parte non somministrata per eventuali esami. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Somministrare solo in caso di effettiva necessita'.