Codice:014159026
Codice ATC:241000
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- PREPARATI ORMONALI SISTEMICI,ESCL.ORMONI SESSUALI E INSULINE
- CORTICOSTEROIDI SISTEMICI
- CORTICOSTEROIDI SISTEMICI, NON ASSOCIATI
- GLICOCORTICOIDI
- METILPREDNISOLONE
COMPRESSE
BLISTER
DENOMINAZIONE
MEDROL COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Corticosteroidi sistemici non associati - glicocorticoidi.
PRINCIPI ATTIVI
Una compressa da 2 mg contiene: metilprednisolone 2 mg. Una compressada 4 mg contiene: metilprednisolone 4 mg. Una compressa da 16 mg contiene: metilprednisolone 16 mg. Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato, saccarosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Compresse 2 mg: lattosio monoidrato, amido di mais, amido di mais essiccato, saccarosio, calcio stearato, miscela di colorante (New Rose). Compresse 4 mg: lattosio monoidrato, amido di mais, saccarosio, calciostearato. Compresse 16 mg: lattosio monoidrato, saccarosio, paraffinaliquida, calcio steara...
INDICAZIONI
Disturbi endocrini: insufficienza corticosurrenale primaria o secondaria (l'idrocortisone o il cortisone sono i farmaci di prima scelta; glianaloghi sintetici possono essere usati in associazione con i mineralcorticoidi quando possibile; nell'infanzia l'integrazione con i mineralcorticoidi e' di par...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; infezioni micotiche sistemiche. La somministrazione di vaccini vivi o vivi attenuati e' controindicata in pazienti che ricevono dosi immunosoppressive di corticosteroidi.
POSOLOGIA
Posologia: il dosaggio iniziale di Medrol (metilprednisolone) puo' variare da 4 a 48 mg al giorno a seconda della gravita' della malattia. Il dosaggio iniziale deve essere mantenuto o regolato sino a che non sinota una risposta soddisfacente. Se dopo un periodo di tempo ragionevole la risposta clini...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.
AVVERTENZE
Effetti immunosoppressivi/Aumentata suscettibilita' alle infezioni: icorticosteroidi possono aumentare la suscettibilita' alle infezioni, mascherare alcuni segni di infezione e durante il loro impiego possonomanifestarsi nuove infezioni: valutare l'opportunita' di instaurare un'adeguata terapia anti...
INTERAZIONI
Il metilprednisolone e' un substrato dell'enzima del citocromo P450 (CYP) ed e' principalmente metabolizzato dall'enzima CYP3A4. L'enzima CYP3A4 e' l'enzima dominante della piu' abbondante sottofamiglia CYP nelfegato dell'uomo adulto. Questo catalizza la 6beta-idrossilazione degli steroidi, passaggi...
EFFETTI INDESIDERATI
In corso di terapia con metilprednisolone, specialmente se intensa e prolungata, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati con leseguenti frequenze: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1000, <1/100); raro (>=1/10000, <1/1000); non nota (lafrequenza non puo' ess...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': negli studi sugli animali i corticosteroidi hanno dimostrato di ridurre la fertilita' (vedere paragrafo 5.3). Gravidanza: alcunistudi condotti nell'animale da laboratorio hanno mostrato che i corticosteroidi, somministrati alle madri ad alte dosi, possono indurre malformazioni fetali (ve...