Codice:035386059
Codice ATC:464000
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- ANTIDIARROICI, ANTINFIAMMATORI ED ANTIMICROBICI INTESTINALI
- ANTINFIAMMATORI INTESTINALI
- ACIDO AMINOSALICILICO ED ANALOGHI
- MESALAZINA
SUPPOSTE
SCATOLA
DENOMINAZIONE
MESALAZINA DOC
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatorio intestinale.
PRINCIPI ATTIVI
Mesalazina Doc 400 mg compresse gastroresistenti: ogni compressa contiene 400 mg di mesalazina (acido 5-aminosalicilico o 5-ASA). MesalazinaDoc 800 mg compresse gastroresistenti: ogni compressa contiene 800 mgdi mesalazina (acido 5-aminosalicilico o 5-ASA). Mesalazina Doc 2 g/50 ml sospensione retta...
ECCIPIENTI
Compresse gastroresistenti: maltodestrina, povidone, sodio laurilsolfato, sodio amido glicolato, talco, magnesio stearato. Rivestimento: copolimero dell'acido metacrilico - metacrilato e metil metacrilato (Eudragit FS30D), sodio idrossido, trietilcitrato, ossido di ferro rosso, ossido di ferro giall...
INDICAZIONI
Mesalazina Doc compresse gastroresistenti: colite ulcerosa e morbo diCrohn; trattamento delle fasi attive della malattia, prevenzione dellerecidive. Mesalazina Doc sospensione rettale: colite ulcerosa nella localizzazione a livello retto-sigmoideo; trattamento delle fasi attivee prevenzione delle re...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' verso il principio attivo, (per la sospensione rettale verso i metabisolfiti) o verso altre sostanze strettamente correlatedal punto di vista chimico, o ad uno qualsiasi degli altri eccipientielencati al paragrafo 6.1. Ipersensibilita' ai salicilati; grave compromissione della funzi...
POSOLOGIA
Posologia: la posologia va adattata al singolo paziente in base all'estensione ed alla gravita' della malattia. Lo schema indicativo, modificabile secondo le prescrizioni del medico, e' il seguente: MesalazinaDoc compresse gastroresistenti. Adulti: 1-2 compresse da 400 mg, oppure 1 compressa da 800 ...
CONSERVAZIONE
Compresse e supposte: nessuna particolare precauzione. Sospensione rettale: conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
Recidive della sintomatologia obiettiva e soggettiva possono verificarsi sia dopo la sospensione del trattamento con Mesalazina Doc, sia durante un trattamento di mantenimento inadeguato. Con Mesalazina Doc compresse, in pazienti che hanno una digestione gastrica eccezionalmentelenta o sono portator...
INTERAZIONI
Evitare la somministrazione contemporanea di Mesalazina Doc compressecon lattulosio o altri farmaci che, abbassando il pH del colon, possono ostacolare il rilascio del principio attivo contenuto nelle compresse. In pazienti in terapia concomitante con azatioprina o 6-mercaptopurina, deve essere tenu...
EFFETTI INDESIDERATI
In associazione al trattamento con mesalazina sono state segnalate gravi reazioni avverse cutanee (SCAR), la reazione indotta da farmaco coneosinofilia e sintomi sistemici (DRESS),incluse la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN) (vedere paragrafo 4.4). Con le form...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso di mesalazina in gravidanza sono in numero limitato. Un numero ridotto di gravidanze esposte indica chenon vi siano effetti avversi di mesalazina sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Ad oggi, nessun altro dato epidemiologico rilevante risulta disponib...