Codice:029480023
Codice ATC:464000
NON SUPERIORE A +50 GRADI
24 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- ANTIDIARROICI, ANTINFIAMMATORI ED ANTIMICROBICI INTESTINALI
- ANTINFIAMMATORI INTESTINALI
- ACIDO AMINOSALICILICO ED ANALOGHI
- MESALAZINA
GEL RETTALE
TUBETTO
DENOMINAZIONE
MESALAZINA EG
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Acido aminosalicilico ed analoghi.
PRINCIPI ATTIVI
Mesalazina EG 400 mg capsule rigide a rilascio modificato. Ogni capsula contiene: 400 mg di mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA). Eccipiente con effetti noti: fino a 43.07 mg di saccarosio. Mesalazina EG800 mg compresse gastroresistenti. Ogni compressa contiene: 800 mg dimesalazina (acido 5-a...
ECCIPIENTI
Capsule: talco, copolimero dell'acido metacrilico, dietilftalato, sfere zuccherine (composte da saccarosio e amido). Costituenti della capsula: gelatina, titanio diossido, indigotina, giallo chinolina. Compresse: lattosio, polivinilpirrolidone, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, copolimeri me...
INDICAZIONI
Mesalazina EG capsule e compresse: colite ulcerosa, morbo di Crohn e malattia infiammatoria cronica intestinale non classificabile (IBDU). Mesalazina EG gel rettale: colite ulcerosa nella localizzazione a livello retto-sigmoideo. Mesalazina EG e' indicato sia nel trattamento delle fasi attive della ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 (in particolare verso i salicilati e, per Mesalazina EG gel rettale, i metabisolfiti); grave compromissione della funzionalita' epatica o r...
POSOLOGIA
Posologia: la posologia va adattata al singolo paziente in base all'estensione ed alla gravita' della malattia. Lo schema indicativo, modificabile secondo le prescrizioni del medico, e' il seguente. Compresse gastroresistenti. Adulti: 1 compressa da 800 mg, 3 volte al giorno. Laposologia puo' essere...
CONSERVAZIONE
Capsule rigide a rilascio modificato: questo medicinale non prevede alcuna particolare precauzione per la conservazione. Compresse gastroresistenti: evitare l'esposizione alla luce solare diretta ed a fonti dicalore. Gel rettale: recipiente sotto pressione. Conservare a temperatura non superiore a 5...
AVVERTENZE
Prima di iniziare il trattamento con Mesalazina EG il paziente deve essere sottoposto alle indagini cliniche necessarie per precisare la diagnosi e le indicazioni terapeutiche. Recidive della sintomatologia obiettiva e soggettiva possono verificarsi sia dopo la sospensione del trattamento con Mesala...
INTERAZIONI
Per le forme orali: va evitata la contemporanea somministrazione di lattulosio o di altre preparazioni che, abbassando il pH del colon, possono ostacolare il rilascio della mesalazina. Si raccomanda cautela nell'uso concomitante di mesalazina e sulfaniluree di cui puo' essere potenziato l'effetto ip...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: in associazione al trattamento conmesalazina sono state segnalate reazioni avverse cutanee severe (SCAR), incluse la reazione indotta da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), la sindrome di Stevens- Johnson (SJS) e la necrolisiepidermica tossica (TE...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
I dati relativi all'uso di mesalazina in gravidanza sono in numero limitato. Un numero ridotto di gravidanze esposte indica che non vi sianoeffetti avversi di mesalazina sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Ad oggi, nessun altro dato epidemiologico rilevante risultadisponibile. Mesalazi...