Codice:033529037
Codice ATC:464000
NON SUPERIORE A +25 GRADI E AL RIPARO DALLA LUCE
24 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
 - ANTIDIARROICI, ANTINFIAMMATORI ED ANTIMICROBICI INTESTINALI
 - ANTINFIAMMATORI INTESTINALI (ANTIINFIAMMATORI)
 - ACIDO AMINOSALICILICO ED ANALOGHI
 - MESALAZINA
 
CLISMA
SCATOLA
DENOMINAZIONE
MESALAZINA MYLAN GENERICS
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatori intestinali.
PRINCIPI ATTIVI
Mesalazina.
ECCIPIENTI
Compresse gastroresistenti 800 - 400 mg: lattosio, povidone sodio croscarmellose, magnesio stearato, copolimeri metacrilici, trietilcitrato,talco, ferro ossido rosso. Sospensione rettale 4 g/100 ml: silice colloidale, gomma xantan, caramellosa sodica, sodio benzoato, sodio metabisolfito, acido fosfo...
INDICAZIONI
Compresse gastroresistenti 400 e 800 mg: colite ulcerosa e morbo di Crohn; trattamento delle fasi attive della malattia e prevenzione dellerecidive; nella fase attiva di grado severo e' consigliabile l'associazione con trattamento cortisonico. Sospensione rettale 4 g/100 ml: colite ulcerosa nella lo...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti (in particolare verso i salicilati e per la sospensione rettale i metabisolfiti); grave disfunzione della funzione epatica o renale; ulcera gastrica e duodenale; dia...
POSOLOGIA
La posologia va adattata al singolo paziente in base all'estensione edalla gravita' della malattia. >>Compresse gastroresistenti 400 e 800mg. Adulti: 1-2 compresse da 400 mg, oppure 1 compressa da 800 mg, trevolte al giorno. La posologia puo' essere aumentata sino a 10 compresse da 400 mg oppure sin...
CONSERVAZIONE
Compresse gastroresistenti 400 e 800 mg: blister in PVC/AL in scatoledi cartone litografato. Sospensione rettale 4 g/100 ml: contenitore inplastica e cannula per applicazioni rettali in scatola di cartone litografato.
AVVERTENZE
Prima di iniziare il trattamento e durante il trattamento con mesalazina il paziente deve essere sottoposto ad esami del sangue (conta ematica differenziale, paramentri di funzionalita' epatica come ALT, o AST,creatinina sierica) ed alle analisi delle urine (dip sticks) a discrezione del medico cura...
INTERAZIONI
Per le forme orali: va evitata la contemporanea somministrazione di lattulosio o di altre preparazioni che, abbassando il pH del colon, possono ostacolare il rilascio della Mesalazina. Si raccomanda cautela nell'uso concomitante di mesalazina e sulfaniluree di cui puo' essere potenziato l'effetto ip...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati rilevati negli studi di tollerabilita' generale sono stati generalmente lievi e non hanno mostrato un aumento d'incidenza dipendente dalla dose. Sono stati segnalati disturbi gastrointestinali (nausea, epigastralgia, diarrea e dolori addominali) e cefalea. L'insorgenza di re...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati con mesalazina nelle donne in stato di gravidanza. Comunque, i dati su un numerolimitato su donne in gravidanza esposte non indicano effetti avversi della mesalazina sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Ad oggi non sono disponib...