Codice:034836027
Codice ATC:464000
INFERIORE A +25 GRADI
24 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- ANTIDIARROICI, ANTINFIAMMATORI ED ANTIMICROBICI INTESTINALI
- ANTINFIAMMATORI INTESTINALI
- ACIDO AMINOSALICILICO ED ANALOGHI
- MESALAZINA
SOSPENSIONE RETTALE
CONTENITORE MONODOSE
DENOMINAZIONE
MESALAZINA SANDOZ
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiinfiammatori intestinali.
PRINCIPI ATTIVI
Mesalazina Sandoz 500 mg compresse rivestite: una compressa rivestitacontiene 500 mg di mesalazina (acido 5-aminosalicilico). Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 1 g di lattosio e meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioe' essenzialmente 'senza sodio'.Mesalazina Sandoz 2 g...
ECCIPIENTI
Mesalazina Sandoz 500 mg compresse rivestite: citrato di trietile, copolimero tipo B dell'acido metacrilico, ferro ossido giallo (E 172), ferro ossido rosso (E 172), lattosio, magnesio stearato, polivinilpirrolidone, sodio carbossimetilamido, polisorbato 80, talco, titanio biossido. Mesalazina Sando...
INDICAZIONI
Compresse rivestite: colite ulcerosa e morbo di Crohn. Sospensione rettale: colite ulcerosa a localizzazione rettosigmoidea. Mesalazina Sandoz e' indicato sia nel trattamento delle fasi attive della malattia, sia nella prevenzione delle recidive. Nella fase attiva di grado severo, puo' essere consig...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Mesalazina Sandoz e' controindicato in caso di: nota ipersensibilita' ai salicilati; grave compromissione della funzione epatica o renale; ulcera peptidica in fase attiva; nefropatie gravi; bambini al...
POSOLOGIA
Posologia: salvo diversa prescrizione medica, si consigliano i seguenti dosaggi. Compresse rivestite: 1 compressa 3 volte al giorno, da assumersi prima dei pasti con abbondante liquido. La posologia puo' essereaumentata sino a 8 compresse al giorno in pazienti con forme gravi. Sospensione rettale: p...
CONSERVAZIONE
Sospensione rettale: conservare a temperatura inferiore ai 25 gradi C.Compresse rivestite: conservare a temperatura inferiore ai 30 gradi C.
AVVERTENZE
Sono state segnalate rare reazioni di ipersensibilita' cardiaca indotte da mesalazina (miocardite e pericardite) con Mesalazina Sandoz ed altri medicinali contenenti mesalazina. Occorre usare cautela nel prescrivere questo medicinale a pazienti con patologie che predispongono a miocardite o pericard...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d'interazione specifici. Puo' essere potenziato l'effetto ipoglicemizzante delle sulfaniluree. Non si possono escludere interazioni con metotressato, probenecid, sulfinpirazone,spironolattone, furosemide e rifampicina. E' possibile il potenziamento di effetti indeside...
EFFETTI INDESIDERATI
Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto raro: emocromo alterato(anemia aplastica, agranulocitosi, pancitopenia, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia). Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni di ipersensibilita' come esantema allergico, febbre da medicinale, lupus eritematoso...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso di mesalazina in gravidanza sono in numero limitato. Tuttavia, i dati su un numero limitato di gravidanze esposte al medicinale non indicano alcun effetto avverso della mesalazina sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Ad oggi non sono disponibili altri...