Codice:004225037
Codice ATC:239501
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
48 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ALTRI GINECOLOGICI
- UTEROTONICI
- ALCALOIDI DELLA SEGALE CORNUTA
- METILERGOMETRINA
COMPRESSE RIVESTITE
FLACONE
DENOMINAZIONE
METHERGIN
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Oxitocici - alcaloidi della segale cornuta.
PRINCIPI ATTIVI
Methergin 0,2 mg/ml soluzione iniettabile: 1 ml di soluzione iniettabile contiene 0,20 mg di metilergometrina maleato acido. Methergin 0,125mg compresse rivestite: una compressa rivestita contiene 0,125 mg dimetilergometrina maleato acido. Eccipienti con effetti noti: lattosiomonoidrato, saccarosio....
ECCIPIENTI
Methergin 0,2 mg/ml soluzione iniettabile: acido maleico, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili. Methergin 0,125 mg compresse rivestite: acido maleico, gelatina, acido stearico, talco, amido di mais, lattosio monoidrato, ferro ossido rosso, silice colloidale anidra, gomma arabica, saccar...
INDICAZIONI
Trattamento attivo del terzo stadio del parto (secondamento) - per promuovere il distacco della placenta e ridurre l'emorragia. Trattamentodell'atonia uterina e dell'emorragia durante e dopo il secondamento, in caso di taglio cesareo o in seguito ad aborto. Trattamento della subinvoluzione uterina, ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, agli altri alcaloidi dell'ergot,o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; gravidanza (vedere paragrafo 4.6); fase di dilatazione del parto; secondo stadio del parto, prima dell'avvenuto disimpegno della spalla anteriore(Methergin non deve es...
POSOLOGIA
Posologia. Popolazione generale. Trattamento attivo del secondamento:l'iniezione intramuscolare (i.m.) e' la via di somministrazione raccomandata. Quando somministrata per via endovenosa (e.v.), la dose deve essere iniettata lentamente in un periodo non inferiore ai 60 secondi (vedere paragrafo 4.4)...
CONSERVAZIONE
Methergin 0,2 mg/ml soluzione iniettabile: conservare tra 2 gradi C e8 gradi C. Non congelare. Tenere le fiale nell'imballaggio esterno perproteggerle dalla luce. Le fiale possono essere conservate per 2 settimane fuori dal frigorifero, ma a temperature non superiori a 25 gradiC. Methergin 0,125 mg ...
AVVERTENZE
Raccomandazioni generali sulla somministrazione: nella presentazione podalica e in altre presentazioni anormali, Methergin non deve essere somministrato prima della completa fuoriuscita del feto e nei parti plurimi non prima della fuoriuscita dell'ultimo feto. Il trattamento attivo del terzo stadio ...
INTERAZIONI
Gli alcaloidi dell'ergot sono substrati del citocromo CYP3A4. Interazioni derivanti dall'uso concomitante non raccomandato. Inibitori del CYP3A4: l'uso concomitante di Methergin con potenti inibitori del CYP3A4, come gli antibiotici macrolidi (ad es. troleandomicina, eritromicina, claritromicina), g...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse sono elencate in classi per sistemi e organi secondo MedDRA. Nell'ambito di ogni classe sistema-organo, le reazioni avverse sono classificate secondo frequenza, le reazioni piu' frequenti per prime. Nell'ambito di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avversesono rappresentate in...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: l'uso di Methergin durante la gravidanza e' controindicatoa causa della sua potente attivita' uterotonica (vedere paragrafo 4.3). Allattamento: e' stato riportato che metilergometrina riduce la secrezione lattea e che e' escreto nel latte materno (vedere paragrafi 5.1-5.2). Sono stati se...