Codice:028523013
Codice ATC:245000
NON CONGELARE NE' METTERE IN FRIGORIFERO
36 Mesi
- DERMATOLOGICI
- ANTIBIOTICI E CHEMIOTERAPICI PER USO DERMATOLOGICO
- CHEMIOTERAPICI PER USO TOPICO
- ALTRI CHEMIOTERAPICI
- METRONIDAZOLO
GEL
TUBETTO
DENOMINAZIONE
METRONIDAZOLO SAME 1% GEL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Chemioterapici per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
100 g di gel contengono il seguente principio attivo: Metronidazolo 1,0 g. Eccipiente con effetti noti: metile paraidrossibenzoato (E218) (0,18 g per 100 g). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Ottildodecanolo, caprilocaproil macrogol-8 gliceridi, carbomer, metileparaidrossibenzoato (E218), sodio idrossido, sodio edetato, acqua depurata.
INDICAZIONI
Metronidazolo Same e' indicato per applicazione topica nel trattamentodelle papule, pustole infiammatorie e dell'eritema della rosacea.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato in gravidanza e nell'allattamento (vedere p.4.6).
POSOLOGIA
Applicare 1-2 volte al giorno, secondo indicazione medica e previa detersione delle zone interessate, uno strato sottile di Metronidazolo Same. Risultati terapeutici significativi dovrebbero essere osservati entro tre settimane dall'inizio del trattamento. Studi clinici hanno dimostrato un progressi...
CONSERVAZIONE
Non congelare ne' mettere in frigorifero.
AVVERTENZE
In ragione comunque del minimo assorbimento del Metronidazolo applicato localmente e, conseguentemente, delle concentrazioni plasmatiche trascurabili, gli effetti indesiderati riferiti in seguito a somministrazione orale del farmaco non sono stati registrati in seguito ad applicazione topica. Evitar...
INTERAZIONI
In considerazione degli scarsi livelli ematici conseguenti all'applicazione topica di Metronidazolo, interazioni con altri farmaci risultanopoco probabili. Tuttavia si deve ricordare che sono state riportate reazioni disulfiram-simili in un piccolo numero di pazienti che prendevano contemporaneament...
EFFETTI INDESIDERATI
In seguito all'impiego di Metronidazolo topico sono stati segnalati iseguenti effetti collaterali. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: dermatite da contatto, secchezza della cute, eritema, prurito, rash, fastidio cutaneo (sensazione di bruciore e di puntura), irritazione cutanea, rossor...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La sicurezza d'uso del metronidazolo durante la gravidanza non e' stata sufficientemente dimostrata. Sono disponibili rapporti contraddittori, soprattutto riguardo alla prima fase della gravidanza. Alcuni studihanno dato indicazioni di un aumento del tasso di malformazioni. Il rischio di possibili s...