Codice:036598023
Codice ATC:903321
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
60 Mesi
- PREPARATI ORMONALI SISTEMICI,ESCL.ORMONI SESSUALI E INSULINE
- CALCIO OMEOSTATICI
- SOSTANZE ANTIPARATIROIDEE
- ALTRE SOSTANZE ANTIPARATIROIDEE
- CINACALCET
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER OPACO
DENOMINAZIONE
MIMPARA COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Omeostasi del calcio, preparati antiparatiroidei.
PRINCIPI ATTIVI
30 mg compresse rivestite con film. Ogni compressa contiene 30 mg di cinacalcet (come cloridrato). 60 mg compresse rivestite con film. Ognicompressa contiene 60 mg di cinacalcet (come cloridrato). 90 mg compresse rivestite con film. Ogni compressa contiene 90 mg di cinacalcet (come cloridrato).
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: amido di mais pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, povidone, crospovidone, magnesio stearato, silice colloidale anidra. Rivestimento della compressa: cera carnauba, lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio biossido [E171] glicerolo triacetato, indigotina [E132], oss...
INDICAZIONI
Iperparatiroidismo secondario. Adulti. Trattamento dell'iperparatiroidismo secondario (HPT) in pazienti adulti affetti da compromissione renale in stadio terminale (end-stage renal disease ESRD) in terapia dialitica di mantenimento. Popolazione pediatrica. Trattamento dell'iperparatiroidismo seconda...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipocalcemia.
POSOLOGIA
Posologia. Iperparatiroidismo secondario. Adulti e anziani (> 65 anni). La dose iniziale raccomandata per gli adulti e' pari a 30 mg una volta al giorno. Al fine di raggiungere nei pazienti in dialisi una concentrazione di paratormone (PTH) compresa tra 150 e 300 pg/mL (15,9-31,8pmol/L) nel saggio d...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
AVVERTENZE
Calcio sierico. In pazienti adulti e in pazienti pediatrici trattati con il medicinale, sono stati riportati eventi pericolosi per la vita ed esiti fatali associati all'ipocalcemia. Parestesie, mialgie, crampi,tetania e convulsioni sono tra le manifestazioni dell'ipocalcemia. Diminuzioni dei livelli...
INTERAZIONI
Medicinali noti per ridurre il calcio sierico La somministrazione concomitante di questo farmaco con altri medicinali noti per diminuire i livelli di calcio sierico puo' portare a un aumentato rischio di ipocalcemia. I pazienti che ricevono il medicinale non devono essere trattati con etelcalcetide....
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. Iperparatiroidismo secondario, carcinoma paratiroideo e iperparatiroidismo primario. Sulla base dei datidisponibili da pazienti ai quali e' stato somministrato cinacalcet instudi controllati con placebo e studi a braccio singolo, le reazioniavverse riportate piu' ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. Non vi sono dati clinici provenienti dall'uso del cinacalcet in donne in gravidanza. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti su gravidanza, parto o sviluppo post-natale. Negli studi condotti su ratte e coniglie gravide non sono stati osservati effetti tossici sull'embri...