Codice:029316054
Codice ATC:901771
NON SUPERIORE A +25, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
36 Mesi
- SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRICO
- ANTIINFIAMMATORI ED ANTIREUMATICI
- ANTIINFIAMMATORI ED ANTIREUMATICI NON STEROIDEI
- DERIVATI DELL'ACIDO ACETICO E SOSTANZE CORRELATE
- DICLOFENAC, ASSOCIAZIONI
COMPRESSE RILASCIO MODIFICATO
BLISTER
DENOMINAZIONE
MISOFENAC 75 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci anti-infiammatori e antireumatici non steroidei.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa e' costituita da un nucleo interno gastroresistente, contenente 75 mg di diclofenac sodico, rivestito da uno strato esterno contenente 200 microgrammi di misoprostolo. Eccipiente(i) con effetti noti: ogni compressa contiene 19,5 mg di lattosio monoidrato; ogni compressa contiene 1,3 m...
ECCIPIENTI
Le compresse di Misofenac 75 contengono, nucleo: lattosio monoidrato,cellulosa microcristallina, amido di mais, povidone K-30, magnesio stearato. Strato esterno: acido metacrilico copolimero tipo C, sodio idrossido, talco, trietilcitrato, ipromellosa, crospovidone, olio di ricino idrogenato, silice ...
INDICAZIONI
Misofenac 75 e' indicato in pazienti adulti che richiedono una terapiacon il farmaco antiinfiammatorio non steroideo diclofenac in associazione al misoprostolo. La componente diclofenac di Misofenac 75 e' indicata nel trattamento sintomatico dell'osteoartrosi e dell'artrite reumatoide. La componente...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Misofenac 75 e' controindicato nei seguenti casi: ulcera/emorragia peptica o perforazione duodenale in atto o sanguinamento gastrointestinale in atto o sanguinamenti in atto di altra natura, ad esempio sanguinamenti cerebrovascolari; gravidanza accertata o pianificata (vedere paragrafo 4.6); donne i...
POSOLOGIA
Posologia: gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della piu' bassa dose efficace per la piu' breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo4.4). Adulti: una compressa da assumere 2 volte al giorno durante i pasti. Anziani/compromi...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Conservare nellaconfezione originale.
AVVERTENZE
Avvertenze: l'uso di diclofenac/misoprostolo deve essere evitato in concomitanza di FANS sistemici, inclusi gli inibitori della COX-2, ad eccezione dei pazienti che necessitano di acido acetilsalicilico a bassodosaggio. In tali pazienti si raccomanda di prestare attenzione e dieseguire un monitoragg...
INTERAZIONI
I FANS possono ridurre l'effetto natriuretico dei diuretici per inibizione della sintesi intrarenale delle prostaglandine. La somministrazione contemporanea di diuretici risparmiatori di potassio puo' essere associata ad un aumento dei livelli sierici di potassio e pertanto la potassiemia deve esser...
EFFETTI INDESIDERATI
Riepilogo del profilo di sicurezza: e' riportata l'incidenza delle reazioni avverse segnalate durante gli studi clinici controllati in cui Misofenac e' stato somministrato a oltre 2.000 pazienti. Inoltre, sonostate identificate reazioni avverse nella fase successiva alla commercializzazione e la fre...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Donne in eta' fertile: le donne in eta' fertile devono essere informate del rischio di teratogenicita' prima che vengano sottoposte al trattamento con diclofenac-misoprostolo. Il trattamento non deve essere iniziato fino all'avvenuta esclusione della gravidanza e le donne devonoessere attentamente c...