MONZAL IM SC SOLUZ FL 50ML Produttore: BOEHRINGER ING.ANIM.H.IT.SPA

DENOMINAZIONE

MONZAL 100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER SCROFE E CAGNE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Sistema genito-urinario ed ormoni sessuali (simpaticomimetici, tocolitici).

PRINCIPI ATTIVI

Ogni ml contiene principio attivo: vetrabutina cloridrato 100 mg. Eccipiente: fenolo 5 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Fenolo, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Miorilassante uterino che regolarizza il ritmo delle contrazioni uterine facilitando ed abbreviando il parto, indicato nei seguenti casi: dilatazione insufficiente; spasmo uterino; contrazioni insufficienti: primarie e secondarie ad un parto estenuante (associare Monzal e ossitocina); atonia dell'utero (associare Monzal e ossitocina).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non somministrare il prodotto per via endovenosa, in quanto, inducendo un'improvvisa vasodilatazione generale, potrebbe portare a collasso.Non usare in caso di ipersensibilita' nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare nei gatti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

In uno studio di tollerabilita' su scrofe non gravide, la somministrazione giornaliera (i.m.) di dosi fino a 5 volte la dose raccomandata per 3 giorni non ha causato effetti clinici collaterali o reazioni locali al sito di inoculo. In base all'attivita' farmacodinamica della vetrabutina cloridrato, ci si attende che possano verificarsi delle turbecardiache a sovradosaggi estremamente alti. Dal momento che non e' disponibile un antidoto specifico, e' indicato un trattamento sintomatico.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Somministrare per via intramuscolare o sottocutanea immediatamente prima del parto o durante il travaglio alle seguenti dosi.

POSOLOGIA

Somministrare per via intramuscolare o sottocutanea immediatamente prima del parto o durante il travaglio alle seguenti dosi. Scrofe: 1 ml/60 kg p.c. (pari a 1,7 mg/kg p.c. di vetrabutina cloridrato). Cagne: 0,5-1 ml (secondo il peso) (pari a circa 7,5 mg di vetrabutina cloridrato per kg p.c.). L'effetto si manifesta generalmente entro 10-20 minuti. La somministrazione puo' essere ripetuta senza alcun rischio quandol'effetto si esaurisce (al piu' presto dopo 1 o 2 ore). Associazione con ossitocina: l'ossitocina puo' essere inoculata dopo Monzal o contemporaneamente nella stessa siringa (circa 1/2-1/3 della quantita' usuale).

CONSERVAZIONE

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale condizionedi conservazione. Conservare al riparo dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28giorni.

AVVERTENZE

Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: non pertinente. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali: le persone con nota iperesensibilita' al principio attivo devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Il prodotto deve essere manipolato con estrema attenzione da donnein gravidanza e donne in eta' fertile per evitare il rischio di un'autoiniezione accidentale. L'esposizione al medicinale veterinario puo' causare irritazione agli occhi e alla pelle. Evitare il contatto con la pelle e gli occhi. In caso di esposizione accidentale della pelle o degli occhi, lavare /sciacquare la zona interessata con acqua. Lavarsile mani dopo l'uso. Usare con attenzione per evitare l'autoiniezione accidentale. In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. In uno studio di tollerabilita' su scrofe non gravide, la somministrazione giornaliera (i.m.) di dosi fino a 5 volte la dose raccomandata per 3 giorni non ha causato effetti clinici collaterali o reazioni locali al sito di inoculo. In base all'attivita' farmacodinamica della vetrabutina cloridrato, ci si attende che possano verificarsi delle turbe cardiache a sovradosaggi estremamente alti. Dal momento che non e'disponibile un antidoto specifico, e' indicato un trattamento sintomatico. In assenza di studi di compatibilita', non miscelare con altri medicinali, ad esclusione di quelli indicati al paragrafo 4.9.

TEMPO DI ATTESA

Scrofe, carne e visceri: 2 giorni.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Scrofe e cagne.

INTERAZIONI

Non sono note interazioni specifiche con altri medicinali o altre forme di interazione. Cio' e' valido anche per il trattamento concomitante con le prostaglandine o l'ossitocina. In associazione con altri spasmolitici ci si attende un effetto additivo.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

Nessuna conosciuta.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Studi su animali di laboratorio non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogenici della vetrabutina cloridrato. Negli studi clinicinon sono stati osservati effetti avversi del prodotto sulla scrofa, sul parto, sul puerperio o sui suinetti dopo somministrazione alla doseraccomandata di 1 ml/60 kg p.c.